在国内药械产业升级、全球市场格局深度重构的背景下，中国药械企业出海已从产品输出迈向能力、体系、品牌全方位输出的新阶段，同时面临国际规则迭代、准入壁垒升级、跨文化信任缺失等多重挑战。

在此背景下，2026未来医疗医药100强大会·药械国际市场拓展论坛于5月19日在上海白金汉爵酒店成功举办。本次论坛由动脉网、药械产品国际协作平台（GMPC）主办，德国旭东升联合主办，并获得了中国卫生经济学会全球卫生经济分会、上海市生物医药科技产业促进中心、中国医药保健品进出口商会、GHWP（中国）学院、阿康健康、汇丰银行、普华永道中国等单位大力支持。论坛汇聚政企、国际机构、行业专家、企业高管，围绕药械出海趋势、市场布局、合规准入、技术创新、资本协同、价值共创等实战议题展开深度研讨。

 

中国药械出海进入高质量迭代期

动脉网联合创始人、首席运营官毕元锋为本次论坛致辞，他指出，全球化布局是企业穿越经济周期、突破发展天花板的核心支撑。从行业整体来看，2025年中国药械出口总额超1000亿美元、增速3.4%，创新药License-out签约金额达1300亿美元，产业格局迎来质变：国内市场倒逼企业降本提效，国际市场持续打开增长边界。他表示，2026年将迎来全球渠道为王的新阶段，中国药械产业需深耕全球真实场景、搭建海外信任体系，动脉网将持续作为产业信息、研究、传播、资源连接节点，助力企业高效出海。

 

动脉网联合创始人、首席运营官毕元锋

 

药械国际化合作迈入生态升级阶段

中国医药保健品进出口商会副会长王茂春发表致辞，系统总结近年中国药械产业国际化发展核心特征，剖析行业出海面临的现实挑战与政策支撑体系。他指出，创新与国际化已成为国内医药产业发展主旋律，行业已形成全方位、多领域、高质量的国际合作新格局。

 

中国医药保健品进出口商会副会长王茂春

 

国内药械产业国际化发展呈现三大核心特征。一是出口结构持续优化，高端药械产品、创新药对外合作态势向好，产业出口具备强劲活力与韧性。二是国际合作范式持续升级，行业摆脱传统货物贸易模式，拓展出联合研发、技术转移、投资并购、本地化生产、医疗服务等多元合作形式，实现从贸易投资向体系生态输出的跨越式发展。三是全球市场持续深耕，企业在稳固欧美高端市场的同时，积极开拓新兴市场，市场多元化战略成效突出。

与此同时，国内药械行业出海依旧面临地缘冲突、监管差异、合规壁垒、知识产权纠纷、文化适配不足等多重现实挑战。针对行业出海发展，国家多部门相继出台专项扶持政策，通过深化监管改革、优化出口相关证明、搭建国际认证基地、构建跨境集采平台等多项举措，为药械企业出海筑牢政策根基。医保商会作为核心行业协会，依托各类多边医药合作平台与产业联盟，联动多部委搭建政企对接桥梁，精准助力国内医药企业国际化高质量发展。

 

拆解行业痛点与企业破局实操路径

中国医药保健品进出口商会对外合作部副主任张小会带来宏观行业汇报，从出海成绩、外部挑战、国内短板、企业实操策略四大维度，全面复盘中国药械出海现状，为企业规避风险、精准布局提供体系化参考。

 

中国医药保健品进出口商会对外合作部副主任张小会

 

张小会指出，2025年国内医药贸易总额突破2000亿美元，摆脱疫情期间的非常规增长，标志着我国全球医药贸易大国地位持续巩固。目前我国是全球原料药、低端医疗器械核心生产出口国，海外投资规模稳居全球前三，投资模式从单一建厂向产业链上下游延伸，覆盖全球各层级市场。同时，国内企业深度参与全球医疗援助、多边公共采购，联合国机构药械采购对华采购规模大幅增长，产品合规认可度持续提升，全球供应链核心地位不断夯实。

他总结当前行业四大外部核心变局：全球卫生治理体系重构、AI数智化转型冲击、地缘政治风险外溢、供应链逻辑从“价格优先”转向“安全可控”，多重因素交织大幅提升出海不确定性。同时，国内产业存在五大核心短板：跨部门政策协同不足、国际化品牌与渠道能力薄弱、复合型出海人才稀缺、知识产权纠纷高发、研发投入强度不及国际巨头，持续制约行业高质量出海。

 

破解中低收入市场出海“不可能三角”

论坛聚焦中低收入地区临床需求、技术创新、可持续商业的“不可能三角”，开启专场圆桌对话。盖茨基金会健康创新与合作高级项目官员白玉婧、广州普世利华科技CFO曾筱凡、祥生医疗临床市场部总监戚秀兰同台分享，探索公益赋能、技术创新与商业可持续协同的出海新模式。

 

白玉婧介绍，盖茨基金会深耕全球公共健康领域25年，累计投入1000亿美元慈善赠款，大幅降低全球5岁以下儿童死亡率。基金会以创新赋能、全球合作、市场激励、数据网络四大模式赋能全球健康事业，计划未来20年投入2000亿美元，聚焦终结可预防母婴死亡、消除致死性传染病、助力民众脱贫三大目标。她表示，基金会将联动中国企业，助力具有影响力的创新医疗解决方案落地低资源地区，帮助人们过上健康而富有成效的生活，把握自己的未来并充分发挥潜能。

曾筱凡分享普世利华结核病检测产品的出海实战成果。针对全球每年千万级结核新增病例、百万级死亡病例，以及传统检测产品价格高、操作难、依赖专业实验室的痛点，企业依托AI蛋白迭代底层自主创新，打造高适配基层的检测方案。产品设备成本仅为竞品1%，单次检测价格为行业主流的三分之一至四分之一，无需专业医护人员、无需实验室配套，完美适配中低收入国家基层薄弱的医疗场景。她强调，企业并非低价内卷，而是依托底层技术创新实现降本提质，凭借全球海量检测需求基数，构建可持续的商业闭环，同时可延伸布局性传染病、HPV检测等多元产品，覆盖高低收入双市场。

戚秀兰分享祥生医疗高端超声设备的新兴市场创新实践。祥生医疗深耕超声设备研发30年，早年主攻欧美高端市场，近年聚焦中低收入国家妇幼健康刚需。针对非洲地区孕妇超声检查覆盖率不足、检查费用高昂、专业超声医生稀缺、基层诊疗能力薄弱的痛点，祥生医疗对传统超声设备进行场景化二次创新。通过产品形态、操作模式、应用场景的全方位创新，彻底适配低资源地区诊疗现状，有效解决当地妇幼超声筛查难题。戚秀兰表示，新兴市场创新核心是基于真实临床需求重构产品与服务模式，技术创新落地后，可持续的商业价值将自然显现。

 

解锁药械高端市场准入新策略

德国旭东升联合创始人兼首席运营官陆朱逖聚焦欧盟高端市场，分享药械合规准入全新策略，深度拆解中欧监管体系差异、ICH GCP E6（R3）新规变革及企业突围路径，为中国企业突破欧盟高门槛提供精准合规指南。

 

德国旭东升联合创始人兼首席运营官陆朱逖

 

陆朱逖指出，欧盟监管体系以科学为核心、高度标准化，EMA及成员国主管当局重点考核临床证据、数据合规、全生命周期风险管控与质量追溯，相较于国内动态灵活、目标导向的监管模式，欧盟更强调流程透明、风险预判、文件可追溯与全程审计。2025年1月ICH E6（R3）GCP最终版正式发布，2026年3月31日国内临床试验将全面落地执行，全球临床监管迎来思维革新。

新规核心变革是从“文件合规”转向“质量与安全实质合规”，重点强调质量源于设计、风险前置管理、临床实操落地性、数智化协同。针对中国企业欧盟准入常见卡点，陆朱逖提出三步走解决方案：精准排查企业与欧盟监管的差距、搭建长效合规质量管理体系、标准化落地海外申报与临床运营。

 

资本与BD深度协同，驱动药企国际化进阶升级

由普华永道中国内地企业融资与并购部合伙人徐迪坤主持，金赛药业人工智能药物研究院院长鲜翾、浙江同源康医药副总裁，商务拓展负责人吴鸣、德国旭东升联合创始人及首席运营官参与的圆桌对话，聚焦《从License-out到全球注册：中国药企国际化进阶中的进入策略与资本协同》，探讨药企从单一产品授权到全球化自主运营的进阶路径。

 

徐迪坤提出，当下药企国际化已告别单一License-out交易模式，进入资产、合规、BD、资本系统化布局阶段，行业核心竞争是全球化研发、注册、商业化的全链条能力竞争，核心目标是实现中国创新资产的全球重新定价。

鲜翾从AI制药视角分享赋能出海交易的核心价值。她表示，AI技术不仅能缩短研发周期、降低研发成本，更能清晰拆解药物作用机制、夯实研发科学性，精准打动海外药企核心科研决策层，有效提升项目BD议价空间。当前行业合作已从单一产品授权，逐步升级为AI技术平台共创，国内企业需加快沉淀自主算法与专属数据优势，提前布局国际AI制药合规与行业标准建设，抢占全球话语权。

吴鸣结合Biotech企业实战经验，拆解提升海外交易话语权的核心策略。她指出，传统License-out模式利润空间有限，企业可借鉴头部企业进阶路径，通过co-development，co-commercialization，asset swap，股权投资等方式与合作伙伴深度绑定，推动交易落地，创造更大价值。企业需在研发初期布局全球知识产权、海外临床注册与医保准入体系，灵活运用资本工具实现交易溢价，最大化挖掘创新资产的全球商业价值。

陆朱逖强调数据合规是全球注册的核心隐性壁垒。FDA、EMA审批重点核查数据可追溯性、多中心临床数据一致性、数据修改合规性，国内企业常见的临床终点科学性不足、数据痕迹缺失等问题，是注册申报的主要卡点。她表示，旭东升一体化全链路数字化合规平台，可实现研发、临床、申报数据全程溯源，帮助企业适配中美欧全球监管标准，破解合规信任难题。

 

全链路生态赋能，打通新兴市场出海落地闭环

阿康健康副总裁陈锡麟聚焦东盟、中东、俄欧亚等新兴市场，分享药械出海全链路解决方案与实战落地经验，为企业布局高潜力新兴市场提供可复制的落地路径。

 

阿康健康副总裁陈锡麟

 

陈锡麟分析三大新兴市场核心优势：东盟市场依托RCEP政策红利，年复合增长率超7.2%，中国-东盟医药集采平台已落地运营；中东市场付费能力强劲，适配高端药械产品；俄欧亚市场存在欧美企业退出后的市场真空，市场空间广阔。基于市场特性，阿康健康实现从单一产品出海，向产品、服务、生态全方位出海升级，从被动贸易转向主动生态布局。

阿康健康方案通过国际三云（国际互联网医疗、国际云仓、国际云药库）与“双港”布局，构建“线上诊疗+药械供应链集成+香港&防城港跨境仓配直达”模式，将出海周期压缩50%以上。搭建多语言国际云药库，布局全球多区域分站，构建成熟的B2B、B2C双渠道体系。同时依托国际互联网医院，搭建跨境问诊、处方流转、产品交付的完整闭环，形成“医+药+配”一体化生态。陈锡麟强调，新兴市场出海需优先把控政策合规、市场需求、渠道落地三大核心要素，依托成熟平台规避风险、高效落地。

 

产业底蕴夯实，上海引领中国药械全球化新征程

上海市生物医药科技产业促进中心副主任张华为论坛致辞。他表示，中国药械产业正从中国制造向中国创造跨越，全球化已成为产业高质量发展的必由之路。当前国产创新药械出海势头强劲，高端装备在国际市场表现突出，越来越多企业加快全球化布局。

 

上海市生物医药科技产业促进中心副主任张华

 

张华指出，生物医药是上海重点发展的先导产业，产业规模稳步提升、结构持续优化，创新药械占比不断提高，国际竞争力持续增强。上海拥有完善的产业生态、丰富的企业集聚、充足的创新人才储备，为药械产业发展提供了坚实支撑。

同时，上海持续出台全链条政策举措，系统支持企业从研发、临床、生产到上市、出海的全流程发展，全力推动生物医药产业国际化。上海市生物医药科技产业促进中心也将持续为企业提供全方位服务与支撑，助力中国药械企业提升国际化能力。

 

中国深度参与国际协作、夯实行业话语权

新型生物材料与高端医疗器械广东研究院发展运营中心主任况宇迪带来全球医疗器械监管协同主题分享，深度拆解中国医疗器械监管国际化发展路径与GHWP平台核心价值，为企业合规出海提供权威指引。他指出，在全球贸易保护主义抬头、国际格局复杂多变的背景下，国际化仍是中国医疗监管现代化的核心必经之路。

 

新型生物材料与高端医疗器械广东研究院发展运营中心主任况宇迪

 

况宇迪表示，全球医疗器械监管协作正迎来核心变革，行业整体从“政府间互认”向“市场化监管信赖”演进。传统双边互认门槛高、周期长、适配性差，难以适配新技术、新产品的快速上市需求，而监管信赖依托权威机构审评体系认可，模式更灵活、适配性更强，成为全球监管协作的主流趋势。作为医疗器械领域最具影响力的国际组织之一，成立近30年的GHWP全球医疗器械法规协调会，是唯一由监管机构与产业代表共同主导的国际平台，致力于推动全球医疗器械监管的趋同、协调和信赖。

 

欧美高端突围，新兴市场深耕落地

阿斯利康国际BD投资执行总监、生态圈合作负责人陈锴，图湃医疗副总经理、海外事务负责人周健，惟精执中(上海)材料科技有限公司总经理王栋，围绕“药械企业出海生态圈差异化搭建”展开深度对话，结合实战案例拆解欧美成熟市场与新兴市场的差异化出海打法，为企业精准布局提供实操参考。

 

陈锴指出，欧美成熟市场与新兴市场在监管准入、临床合作、生态模式上存在本质区别。监管层面，欧美FDA、EMA体系对临床样本多样性、循证医学证据要求极高，准入门槛严苛；而新兴市场可通过本地化落地、真实世界研究等方式加速准入流程。临床合作层面，欧美市场聚焦高端学术合作、KOL共建，依托临床权威认可建立产品口碑；新兴市场则更需要企业承担医生培训、基础设施建设等能力赋能工作。生态合作层面，中国企业出海欧美市场，主流模式为技术授权、投融资、股权合作，借助跨国企业成熟体系“借船出海”；而新兴市场是中国企业的核心机遇，欧美品牌本地化投入不足、关注度较低，中国企业可依托成熟的产业体系与政策优势，通过深度本地化运营、技术赋能、产业共建抢占市场空白。

周健结合企业高端眼科设备出海实战，提出两大反直觉行业认知，打破传统出海思维误区。他表示，相较于市场体系杂乱、认证门槛隐性更高的新兴市场，欧美成熟市场出海难度更低，当地医疗体系成熟、从业者专业判断力强，认可产品技术实力，无需过多冗余背书，且一旦获得欧盟等发达市场认证，即可快速打通全球新兴市场准入通道。同时，价格层面呈现差异化特征，企业高端高价产品在新兴市场更受头部三甲医院青睐，而欧美市场入门级产品占比更高。他强调，当前中国高端药械产品已摆脱低价替代标签，企业无需被陈旧认知束缚，聚焦产品技术优势即可实现全球高端市场突围。

王栋基于高端介入材料跨境运营经验，分享了新兴市场本地化深耕的核心策略。他表示，后集采时代，国内药械企业出海已从传统产品贸易，转向品牌、渠道、生产制造的全方位全球化布局。发达国家市场规则成熟、利润稳定，具备技术实力的企业必须主动布局，树立高端品牌形象；而新兴市场呈现“小、散、乱”格局，存在基础设施薄弱、医疗资源不均衡、区域市场割裂三大核心痛点，单一贸易模式难以持续。企业出海新兴市场，核心是做好资源整合与本地化深耕，优选当地具备渠道、生产、运营能力的合作伙伴，规避区域政策、文化、运营风险。同时要实现两大市场双向赋能，以欧美高端品牌背书助力新兴市场拓展，以新兴市场规模化产能、市场基数降低企业全球化运营成本，构建双向协同的出海生态。

 

如何构建中国药械全球专业信任

 

由动脉网联合创始人、首席运营官毕元锋主持的品牌出海主题圆桌，聚焦“中国医疗企业如何建立专业信任与市场认知”，邀请LinkedIn（领英）中国营销解决方案事业部总经理、微泰医疗执行董事&高级副总裁施永辉、逸思医疗创始人、董事长聂红林、北京佰仁医疗科技股份有限公司董事长金磊四位行业大咖，探讨中国药械品牌摆脱低价标签、实现全球价值升级的核心路径。

 

施永辉结合企业糖尿病诊疗产品出海爆发式增长经验表示，产品力是品牌出海的核心根基，技术与品质是“1”，品牌营销、渠道拓展是“0”，没有过硬的产品实力，一切推广皆无意义。欧洲等成熟市场高度重视临床数据与医保背书，企业需依托国内高质量临床数据，结合当地临床需求完成方案优化与医保准入认证。同时，中国企业具备灵活定制的核心优势，可针对不同市场的临床场景、软件需求、用户习惯做精细化迭代，区别于国际巨头的标准化产品，以定制化服务、稳定的产品品质打破海外低价刻板印象，逐步积累品牌口碑。

金磊从学术赋能角度，分享了高端植入器械的品牌信任构建逻辑与价值主张。他表示，心脏瓣膜、植入式医疗器械等高端产品，核心依靠全生命周期临床数据与学术影响力建立信任。佰仁医疗依托与美国胸外科学会（AATS）等全球顶级医疗学术机构的深度合作，实现产品长期随访数据全球互通，填补了中国心外科领域的国际学术空白。通过推动国内顶尖临床专家参与国际学术交流、发布前沿临床成果，让全球医疗从业者直观看到中国产品的临床价值与长期稳定性，以学术背书打破国际品牌垄断，构建专业化、高端化的品牌认知。

聂红林聚焦微创外科器械高端出海经验，认为品牌定位决定市场格局，中国药械品牌无需局限于性价比标签。逸思医疗对标强生、美敦力等国际巨头，以技术创新打造差异化高端价值，其全球首创60°超大转角吻合器，解决了国际产品无法攻克的狭窄病灶微创治疗难题，通过第三方权威检测机构对照测试，验证了产品在渗血率等核心指标上的领先优势。他强调，海外临床医生可直观感知产品创新价值，国内企业可依托硬核技术、权威检测报告、丰富的临床案例，清晰传递品牌价值主张，规避低价竞争，实现与国际巨头同台竞技，目前逸思医疗产品已入驻欧美90多个国家市场，中标全美最大的吻合器集采项目，与美国最大的集团采购组织Vizient, Inc.签署供应商合作协议。

蔡晓丹从全球化品牌营销视角，剖析了中国药械品牌出海的核心痛点与解决方案。她指出，当前中国药械企业存在“技术实力升级快、品牌认知升级慢”的错配问题，海外医疗采购决策涉及多岗位多部门，是复杂的系统性决策，传统展会、学术期刊推广仅能覆盖少量决策人群。同时，国内企业海外叙事存在“水土不服”问题，不擅长数字化品牌传播与KOL赋能。她建议，企业可依托全球化职业社交平台，精准触达海外医院、采购机构全链条决策者，联动海外医疗KOL开展数字化内容传播，以临床案例、科研成果、用户证言等透明化内容，构建全球专业、可信的品牌形象，补齐技术之外的品牌短板。

 

东南亚市场校企协同赋能药械区域化落地

 

马来亚大学国际产业合作与交流项目主任、中国-东盟产业合作发展促进会副秘书长张润轩带来主题分享，聚焦东南亚核心新兴市场，结合东盟区域产业环境、医疗政策与合作优势，系统拆解中国药械企业区域化布局的机遇、痛点与落地路径，为企业深耕东南亚市场提供权威实操指引。

 

马来亚大学国际产业合作与交流项目主任、中国-东盟产业合作发展促进会副秘书长张润轩

 

张润轩表示，当前国内药械企业内卷严重，出海成为重要突围路径，而东南亚是国内药械企业国际化布局的核心新兴市场，具备极大的发展潜力。相较于竞争激烈、格局固化的欧美市场，东南亚市场仍处于发展阶段，市场竞争尚不充分，存在大量市场空白，是国产药械企业完成全球化布局、实现增量突破的优质选择。

张润轩指出，地缘与合作优势是中国药械深耕东南亚的核心基础。东南亚与中国地缘相近、文化相通，双方长期保持良好的经贸与学术合作关系，区域市场对中国技术、中国产品的接受度更高，市场教育门槛更低。同时，以马来西亚为代表的东南亚国家，持续推进医疗产业升级、完善医疗基础设施，释放出大量医疗器械采购、临床应用、产业合作需求，为国内企业落地提供了良好的市场环境。

张润轩表示，东南亚各国中，以马来西亚在药械国际监管标准上的卓越地位最具代表性。马来西亚目前担任全球医疗器械法规协调会（GHWP）的主席国，在推动区域内器械法规一体化中扮演着领头羊角色；在药品领域，它更是东盟首批、亚洲最早加入国际药品检查合作计划（PIC/S）的核心成员国之一。这种高水平的国际合规背书，使得在马来西亚获得的药械认证和临床数据，在东盟乃至全球市场都享有极高的国际承认证同度与互认度。这不仅为中国企业打造了一条通往国际市场的‘绿色通道’，更能让企业在法规注册与落地流程中，享受到更可控的时间与资金成本，堪称中国药械出海东南亚、实现合规全球化的最佳跳板。”

 

筑牢企业全球化资金风控体系

 

在“全球拓展中的资金、结算与风控：药械企业跨境金融解决方案实战”圆桌对话中，汇丰银行资深专家团队带来跨境金融解决方案实战分享，从汇率风控、现金流优化、全球化资金管理、科创金融赋能四大维度，为企业出海筑牢资金安全防线。

 

汇丰中国科创金融部投资人关系总监邓婷婷指出，当前中国格局下，创新药与医疗器械企业全球化是必选战略，企业出海普遍面临账期长、回款慢、汇率亏损、多币种管理混乱四大核心金融痛点；企业需深入了解全球银行的产品与服务能力，将金融工具与业务发展深度结合形成闭环，才能保障全球化布局稳健推进，她也期待汇丰能全程陪伴药械企业从初创到海外规模化发展，实现平稳出海。

汇丰中国资本市场与证券服务部企业风险管理总监毛晓倩聚焦汇率风险管控，解读了当前人民币潜在升值背景下的企业避险策略。她表示，目前年内人民币兑美元持续升值，叠加多币种收支错配，海外资产被动缩水等问题，大幅挤压药械企业出海利润。企业需摒弃"博弈汇率波动"的思维，建立"风险中性"管控理念，结合自身美元应收账款，海外存量资产情况，通过远期，期权，择期交易等金融工具，锁定成本汇率，对冲汇率波动风险。针对印尼盾等小币种，管制型货币，可通过NDF非交割远期工具实现风险对冲，同时搭建业务，财务联动的全流程风控体系，实现汇率风险精细化管控。

汇丰中国环球贸易方案部海外业务总经理胡鸿针对行业账期长、回款慢、项目保证金占用资金等痛点，分享了现金流优化方案。数据显示，近两年药械行业海外平均账期延长至90-120天，东南亚、拉美市场账期问题尤为突出。企业可以通过结合银行的客户及保险资源，合理安排应收账款融资，优化结算货币等方式，加速资金回笼、降低融资成本。同时，活用海关保函、项目履约保函等工具，替代大额保证金质押，盘活流动资金，降低资金机会成本，适配海外招投标、项目落地、关税通关等全场景需求。

汇丰中国科创金融部总经理干菲聚焦科创药械企业全球化专属金融服务，介绍了适配企业从初创到规模化出海的全周期赋能体系。针对企业海外开户难、多币种资金分散、亏损期融资难等痛点，汇丰搭建了低门槛全球开户体系，实现单一网银界面管控全球账户，适配海外研发中心、分支机构的收支需求。同时推出科创企业专属信贷政策，突破亏损企业融资壁垒，成功落地数十亿级生物医药企业银团贷款项目，依托全球化网络与资本市场资源，陪伴药械企业完成从初创布局到全球化规模化运营的全流程成长。

 

抱团出海，告别单打独斗构建生态合力

摆渡人供应链管理俱乐部理事长王尧民、北京麦克奥迪医疗科技有限公司副总经理王俊苏、觅瑞董事、华润正大生命科学基金董事总经理柳达围绕“产业链协同联合出海”展开深度探讨，一致认为抱团共建生态、资源互补共赢，是当前中国药械企业突破出海瓶颈的核心路径。

 

王俊苏结合麦克奥迪病理诊断产品出海经验，总结了企业出海的三大核心准入卡点：政策准入、渠道准入、临床终端准入。他表示，单一企业难以覆盖全链条出海资源，产业链协同是破局关键。企业可采用“链主牵头、抱团出海”模式，依托自身整体解决方案优势，整合国内上下游优质企业资源，从单一产品供应商升级为综合解决方案运营商。在印尼等东盟市场，麦克奥迪依托国内基层医疗布局经验，结合当地市场分散、医疗资源薄弱的特点，联动本地渠道、运维团队，搭建从政策对接、产品落地、临床培训到售后运维的完整闭环，以“中国范式”赋能海外基层医疗，实现产业链整体落地。

柳达从资本赋能与本地化合作视角，分享了觅瑞作为新加坡本土企业进入亚洲及其他海外市场的出海经验。他表示，传统贸易思维已不适用于当前出海格局，产业与金融深度绑定、本地化深度绑定是长效发展关键。企业出海需采用双品牌战略，区分国内外市场品牌与运营体系，规避地缘政治风险；优选具备资本实力、本地注册能力、渠道资源的合作伙伴，通过合资共建、资本绑定的方式，缩短30%-50%的产品注册周期。同时，中小企业可依托海外上市平台、区域龙头企业作为桥头堡，实现资源共享、风险共担，避免单打独斗的资源浪费与市场风险。

王尧民作为资深出海从业者，总结了行业出海核心痛点与发展初心。他表示，当前行业展会获客效果弱化、海外准入门槛提升、渠道碎片化问题突出，中国药械企业需摒弃“重销售、轻品牌、轻生态”的短视思维。出海不是短期贸易变现，而是长期品牌深耕与生态布局，企业需以耐心沉淀品牌、搭建渠道，通过产业链协同、资源互补、平台共建，形成抱团出海的整体合力，共同提升中国药械产业的全球竞争力。

 

千万美元预算精准分配资源规避出海陷阱

为来资本合伙人张玖涛、欧普康视投资副总经理赵春生、中伦律师事务所顾问孟聪慧聚焦药械企业出海资源分配，以“一千万美元出海预算”为沙盘，拆解从0到1出海的资源配比、风险规避与实战策略。

 

赵春生结合欧普康视眼视光产品出海实战，分享了中小企业轻量化出海、循序渐进的预算分配模式。他表示，企业出海需遵循“从易到难、分步落地”原则，预算优先倾斜刚需核心环节。前期东南亚市场准入认证成本较低，单国办证成本可控，无需大额投入；中期核心预算用于本地团队搭建、渠道合作、展会推广，可通过合资模式降低团队运营成本，不急于控股本地企业，以股权共赢激活合作伙伴积极性；后期根据市场落地效果，将预算倾斜至并购整合、产品线拓展、本地化产能建设。他强调，出海是一把手工程，需要5-10年长期布局，千万美元预算仅能支撑初期规模化布局，企业需精准分配资源，避免盲目投入。

孟聪慧从合规风控角度，结合企业出海的合规失败案例，解读了预算分配中容易被忽视的合规成本。她指出，多数企业出海为压缩成本，忽视海外合规调研、法律尽调、架构搭建，最终引发巨额索赔、商誉受损等重大风险。企业出海预算必须预留专项合规资金，做好双层合规布局：一是国内ODI对外投资备案程序等的合规，筑牢主体根基；二是海外属地法律、税务、报批流程等的合规，聘请本地专业律所全程护航。同时，优化合作协议条款，增设风险兜底、责任划分条款，从源头避免出现合作违约、合规程序漏洞等风险。此外，预算需兼顾跨境资金筹划、税务筹划、本地化人文适配等隐性成本，保障出海业务长效稳健运营。

张玖涛从资本与产业双视角，总结了企业出海一头一尾两大核心布局。一是前期专利先行，预留专项预算布局全球专利体系，搭建知识产权护城河，提前应对海外专利诉讼风险，避免产品上市后被围剿封禁。“不打无准备的仗，被诉讼过的专利才是优质专利”；二是后期品牌建设，通过合规审核和市场切入落地产品，但要想获得品牌溢价，售后服务体系、本地化响应能力需要长期资金沉淀打磨。他表示，千万美元预算可以完成出海初期布局，企业需秉持基业长青理念，平衡合规、注册、临床、渠道、品牌、售后的资源配比，实现精细化、可持续的全球化布局。

 

重磅签约&平台启动

论坛期间，迎来多项重磅合作签约与平台启动仪式，为中国药械产业全球化搭建长效协作载体。

其中，中国医药保健品进出口商会与动脉网达成出海战略合作，依托双方产业资源、研究能力、服务优势，全方位赋能药械企业国际化发展.

 

中国医药保健品进出口商会与动脉网出海战略合作签约发布

 

GHWP（中国）学院与药械产品国际协作平台（GMPC）达成签约合作，双方将围绕法规动态共享、能力建设培训、监管互认研究等领域开展深度合作，共同为企业出海提供专业指引。

GHWP（中国）学院&全球药械产品国际协作平台（GMPC）战略合作签约发布

 

由动脉网、GHWP（中国）学院、领英中国、普华永道中国、摆渡人供应链管理俱乐部联合发起的药械产品国际协作平台（GMPC）正式启动，动脉网担任永久秘书处单位。平台作为全球化产业实战协作网络，聚焦企业出海核心痛点，解决市场判断、准入合规、渠道合作、品牌信任、持续转化等关键问题，推动行业从机会型出海转向系统化、生态化全球竞争。

 

药械产品国际协作平台（GMPC）正式启动

 

写在最后

本次药械国际市场拓展论坛，全方位覆盖政策监管、市场打法、品牌建设、金融风控、产业链协同、资源分配六大出海核心场景，汇聚行业一线实战经验，破解了中国药械企业国际化的诸多痛点与误区。当前，中国药械产业已进入全球化高质量发展的关键阶段，从产品输出到品牌输出、从单打独斗到生态协同、从被动合规到主动参与国际规则制定，产业全球化格局正在全面重塑。

未来，依托GMPC药械产品国际协作平台的生态力量，中国药械企业将持续凝聚产业合力、深耕全球市场、坚守合规底线、打磨品牌价值，持续向全球输出中国创新、中国品质、中国方案，推动中国生物医药产业在全球健康产业浪潮中实现更高质量的突破与升级。