中国儿童生长激素缺乏症患儿迎来了与全球同步的优效治疗方案
上海2026年7月23日 美通社 －－ 今日，维昇药业（2561.HK）的长效生长激素维臻高®（注射用隆培生长激素）在上海开出全国首张处方。维臻高®是目前全球首个优效于对照日制剂的长效生长激素，用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症（GHD）所致的生长缓慢【1】,【2】,【3】。首张处方开出，标志着中国儿童GHD治疗正式迈入与全球同步的长效优效新时代，并为众多患儿家庭带来更优效的身高管理方案。
儿童生长激素缺乏症（GHD）是一种由垂体分泌生长激素不足导致的内分泌疾病，可引起生长发育迟缓、身材矮小，并可能对代谢、心理健康及生活质量造成长期影响【4】,【5】。由于治疗通常需要持续数年，长期以来，每日一次皮下注射一直是标准治疗方案，频繁给药不仅增加了患儿及家庭的治疗负担，也成为影响长期规范治疗的重要因素【6】,【7】。
基于创新的TransCon（暂时连接）技术，维臻高®在实现每周一次给药的同时，其在体内释放的活性药物分子是与人体内源性生长激素结构一致的、具有天然结构的生长激素【6】。同时，维臻高®在全球heiGHt研究和中国briGHt研究两项关键3期临床试验均证实疗效优于每日注射生长激素制剂的长效生长激素【1】,【2】。此外，产品可在30℃以下室温保存6个月，为患儿家庭日常储存、携带及出行提供了更多便利【6】,【8】。
全国知名儿童内分泌遗传代谢科专家顾学范教授表示：“儿童生长激素缺乏症是一种需要长期规范管理的慢性疾病，规范、持续的治疗对于改善患儿生长结局至关重要。临床实践中，治疗依从性始终是影响长期疗效的重要因素。随着全球创新长效治疗方案进入临床应用，我国儿童GHD治疗拥有了更多选择，也有望进一步优化我国儿童GHD的临床管理路径，推动长期规范治疗理念不断发展，帮助更多患儿实现理想的成长获益。”
维昇药业执行董事兼首席执行官卢安邦先生表示：“维臻高®全国首张处方的开出，不仅意味着中国GHD患儿正式迎来了与国际同步的优效治疗方案，更标志着维昇药业首款商业化产品完成了从创新引进、获批上市到临床应用的重要跨越，是公司发展历程中的重要里程碑。作为一家专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，维昇药业始终致力于将全球领先的创新疗法更快引入中国，让患者不仅有药可用，更有优效方案可选。未来，我们将继续深耕内分泌领域，持续提升创新药物的可及性，携手各方合作伙伴，让更多中国患者尽早获益于全球创新成果。”
随着维臻高®首方落地，中国儿童GHD治疗迈入长效优效新阶段。未来，维昇药业将继续以患者需求为先，加速创新成果惠及更多中国患儿，守护每一个孩子的健康成长。
参考文献： |
【1】 Thornton PS, et al. Weekly Lonapegsomatropin in Treatment－Naïve Children With Growth Hormone Deficiency： The Phase 3 heiGHt Trial. J Clin Endocrinol Metab, 2021；106： 3184－3195 |
【2】 Ying Y, et al. Once－Weekly Lonapegsomatropin Was Efficacious and Well Tolerated in Chinese Children with Growth Hormone Deficiency： Results from a Phase 3 Randomized Trial. Horm Res Paediatr. 2026 Feb 27：1－12 |
【3】 注射用隆培生长激素（维臻高®）说明书, 核准日期2026年1月20日 |
【4】 中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组. 中国儿童生长激素缺乏症诊治指南. 中华儿科杂志. 2024；62（1）：5－11 |
【5】 中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组等. 儿童特发性矮身材诊断与治疗中国专家共识. 中国实用儿科杂志. 2023；38（11）：801－813 |
【6】 中国医师协会儿科医师分会内分泌遗传代谢学组. 基于暂时连接技术的长效生长激素临床应用专家指导意见. 中国实用儿科杂志. 2026；41（5）：353－361 |
【7】 De Pedro S, et al, et al. Variability in adherence to rhGH treatment： Socioeconomic causes and effect on children‘s growth. Growth Horm IGF Res. 2016；26：32－5 |
【8】 https：www.rxreasoner.commonographsskytrofa－inj－solpharmacology |
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关于维臻高®（注射用隆培生长激素）
维臻高®（注射用隆培生长激素）于2026年1月正式获得中国国家药监局（NMPA）上市许可，用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。该产品采用全球领先的创新专利长效化平台－－ TransCon（Transient Conjugation, 暂时连接）技术，是首个在美国获批上市的用于儿童生长激素缺乏症治疗的每周一次新型长效生长激素。隆培生长激素目前已在美国及欧洲多国获批上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏症，目前全球正在扩展其他适应症。
通过TransCon暂时连接技术，维臻高®可以实现在体内以可控的方式释放未经修饰、具有天然结构的人生长激素，其释放出的生长激素与人体分泌的内源性生长激素结构一致（22KD），在实现长效化的同时，其活性分子的生物活性、作用机制和生理分布均与目前广泛使用的生长激素日制剂相同。作为目前唯一在与短效生长激素头对头临床试验中证实优效性且安全性相当的长效制剂，其每周一次给药方式显著提升治疗依从性。
关于维昇药业（2561.HK）
维昇药业是专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，致力于以更具人性关怀的创新疗法，让内分泌患者享有更好的治疗过程与疗效，以实现向往的生活。维昇药业以患者需求为先，致力于提供同类首创（First in Class）或同类最优（Best in Class）的内分泌疾病产品和治疗方案。治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病。维昇药业持续汇聚国际化背景的资深专业人才，以及全球创新前沿的技术和资源，深入布局中国市场，总部设立于苏州，已在上海、北京、香港、台北设立办公室，落实从研发、生产到销售的内分泌创新药领域的全链条布局，让更多的中国内分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治疗方案。2025年3月21日，维昇药业正式在香港交易所主板挂牌上市。
更多信息请访问维昇药业官网：
www.visenpharma.com