干细胞技术作为再生医学的核心支柱，正加速从实验室走向临床与产业化。在国家政策持续加码、人口老龄化加剧以及高净值人群健康管理需求升级的多重驱动下，中国干细胞产业进入高质量发展快车道。在此背景下，国内顶尖行业研究大数据库及内容平台头豹研究院，通过分析全行业的发展现状以及主要市场参与者的竞争情况，展开对行业未来发展前景的展望，并以此发布了《2025年中国干细胞行业发展现状及趋势洞察行业研究报告》。
干细胞是一类具有自我更新能力并能分化为多种功能细胞的原始细胞，可分化为一种以上的细胞谱系，被视为组织和器官的基本构成单元。凭借其修复或替代受损、病变组织的潜力，干细胞技术在慢性病治疗、神经退行性疾病干预及抗衰老等前沿领域正加速走向临床应用。
按照发育阶段分类，干细胞可分为两种类型：胚胎干细胞源自早期胚胎，具备近乎全能的分化潜能，可生成心肌、神经等多种细胞；成体干细胞存在于成熟个体的已分化组织中，其中，胎盘间充质干细胞和脐带间充质干细胞，因其供体源于出生时刻，生物学年龄接近0岁，在免疫原性、增殖潜能中具有天然优势。按照分化潜能分类，干细胞可分为两种类型：多能干细胞（如诱导多能干细胞）可分化为三个胚层的多种细胞类型，而专能干细胞（如皮肤或神经干细胞）则可定向分化为特定细胞谱系。
随着技术不断突破，干细胞疗法已在慢性疾病治疗、再生医学等多个应用领域取得实质性进展：在肝脏疾病、糖尿病等慢性病治疗中显著改善患者预后；在帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病中，为神经元再生提供新路径；此外，在骨骼修复、牙髓再生、心肌损伤修复等场景也展现出广阔应用前景。
01 全球干细胞产业加速临床转化，中国跃居全球第二大研发力量
随着干细胞技术从实验室加速走向规模化应用，全球研发格局日益清晰。据ClinicalTrials.gov数据显示，美国在全球干细胞临床研究项目中占据主导地位，累计项目数达到2,901项，占全球市场的53%；中国以586项紧随其后，位居全球第二。此外，法国、意大利和德国等国也在干细胞研究方面持续推进，整体市场呈现快速发展势头。
中国干细胞市场的快速发展，源于政策、国际合作与市场需求的三重驱动。
政策层面，自将干细胞技术纳入战略性新兴产业以来，国家为行业提供了持续的资金支持、政策引导以及人才培养。通过政策的推动和科研资金的投入，国内干细胞领域的基础研究和技术转化取得了显著进展，加速了干细胞技术从实验室成果到临床应用的转化。此外，国内科研机构和企业在干细胞应用开发和产业化方面持续发力，推动技术不断向临床应用转化，逐步实现从研发到产业化的跨越。
国际合作方面，中国在干细胞领域的国际合作不断深化，通过与全球科研机构的联合研究、临床合作和学术互动，不断加强技术交流和经验共享。这种深度协同不仅促进了国内干细胞技术的发展，也提升了中国在全球干细胞研究和应用领域的参与度和影响力。
此外，强劲的市场需求同样加速了产业发展。根据国家统计局数据显示，2019至2024年，中国65岁以上人口占比从12.6%跃升到22.0%。慢性病负担日益加重。干细胞疗法在心血管、呼吸系统等疾病中展现出组织修复潜力，正从“实验性治疗”走向“临床解决方案”。与此同时，越来越多的高净值个体将健康维护与疾病预防置于个人规划的核心位置，进一步催化干细胞技术在抗衰老、预防性干预等领域的商业化落地。
02 中国干细胞产业链生态系统及各环节发展分析
当前，中国已初步构建起覆盖“存储—研发—应用”全链条的干细胞产业生态系统。上游以检测试剂、设备及细胞存储服务为支撑，中游聚焦干细胞药物的研发，下游则落脚于临床应用场景，三者高效联动，共同推动产业迈向高质量、规模化发展的新阶段。
上游环节主要包括检测试剂与设备的研发制造，以及细胞存储与检测服务。干细胞产业的快速发展高度依赖于高精度的检测技术与高效稳定的细胞存储体系。迈瑞医疗、赛默飞等企业凭借在生物医学领域的深厚积累，为行业提供先进的检测试剂与设备，有效保障了研究过程的精准性与可重复性；与此同时，随着干细胞在慢性病治疗、抗衰老及再生医学等领域的应用不断拓展，公众对细胞存储服务的需求持续攀升，中源协和、博雅干细胞等头部机构通过在低温保存、细胞活性维持及全流程质量控制等核心技术上的持续突破，显著提升了干细胞的长期生物学活性与临床可用性，从而巩固了其在产业链中的核心地位。
中游环节聚焦于干细胞药物的研发。近年来，干细胞疗法在多种重大疾病领域取得实质性进展，海外企业在该领域的技术积累相对成熟，且市场需求强劲。例如，Stempeutics、Mesoblast、Anterogen等国际领先企业依托其前沿的技术平台和广泛的临床应用场景，加速推动干细胞治疗产品在全球范围内的注册与商业化进程；中国本土企业如爱萨尔生物、铂生卓越、博雅干细胞等则通过与国内外顶尖科研机构深度合作，不断提升自主创新能力，在神经退行性疾病、免疫调节等领域取得实质性进展，逐步提升全球竞争力。
在下游环节，干细胞技术的价值正通过临床落地得以实现。目前，多项干细胞治疗产品已获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND（新药临床试验申请）批准，并进入实质性临床试验阶段。根据CDE数据统计，在已获批的IND项目中，有31项聚焦于呼吸系统疾病的治疗，23项集中于神经系统相关疾病，20项针对消化系统疾病的干预。除上述具体适应症外，下游环节中，医疗机构、高校、科研院所与企业的广泛协作，正在构建“产学研医”深度融合的创新生态，不仅加速基础研究成果向临床产品的高效转化，也推动干细胞疗法在肿瘤、自身免疫病、神经退行性疾病等多个前沿领域实现规范化、数据驱动的持续迭代与升级。
03 干细胞行业的发展延伸上游存储环节的发展空间
随着全球干细胞技术的不断演进与应用场景的持续拓展，产业链各环节的协同效应日益增强。其中，细胞存储作为连接上游样本资源与中下游研发及临床转化的关键节点，其战略价值愈发凸显。高质量、标准化的细胞存储不仅保障了干细胞的活性与功能稳定性，更为后续治疗产品的开发奠定坚实基础，正逐步成长为产业链中不可或缺的环节，并深刻影响着行业竞争格局。当前，中国干细胞存储市场已形成清晰的三梯队分层结构，各层级企业在技术能力、服务网络、品牌影响力及运营模式上呈现显著差异。
第一梯队企业为最早进入干细胞存储市场的先行者，凭借较早的行业准入优势与深厚的资源积累，在全国多个省市布局直营网点或合作网络，具备广泛的区域覆盖能力与较高的品牌认知度。此类企业通常拥有先进的自动化存储设备、标准化的质量管理体系以及国际接轨的建库规范，能够提供高可靠性的细胞保存服务，并在服务质量与运营效率方面处于行业领先地位。代表企业包括中源协和、博雅干细胞等，其规模化运营能力与规范化管理水平对整体行业的健康发展起到了引领与示范作用。
第二梯队企业起步时间晚于头部企业，该类机构往往深耕特定区域市场，依托本地医疗资源、政策支持或区域医疗体系合作关系，建立起较强的区域性竞争力。部分企业在所在省份或重点城市已形成相对领先的市场份额，但在全国范围内的扩展能力和资源整合能力仍有限。典型代表如齐鲁细胞等，正通过提升技术水平和服务能力，寻求向更高梯队跃迁的机会。
第三梯队则以小型企业或新进入市场的机构为主，业务模式较为单一，通常聚焦于局部市场或提供单一存储服务。部分企业源于其他医疗健康领域跨界进入，缺乏系统化的质量控制体系和长期运营经验，尽管其在短期内可能满足部分市场需求，但从长期来看，面临较大的整合压力与市场竞争挑战。
总体来看，当前中国干细胞存储市场呈现出“头部集中、区域分化、新兴涌现”的竞争态势。随着行业监管趋严和技术门槛提高，未来市场将进一步向具备技术实力、运营能力与合规资质的企业集中，头部企业有望持续巩固优势地位，而中小机构则需通过专业化定位或差异化服务，在细分赛道中寻求突破。
04 干细胞研发企业加速形成多极化产业集群格局
干细胞产业的快速发展也催生了显著的区域集聚效应，中国正形成以京津冀、长三角、珠三角为核心的多极化干细胞产业集群。在政策引导、科研资源富集、临床转化能力突出及产业链配套完善等多重优势叠加下，北京、上海、深圳等城市已崛起为集研发、生产与临床应用于一体的干细胞产业高地，创新要素高度集聚，协同效应日益显著。
从地理分布来看，京津冀地区依托首都丰富的科研机构、三甲医院资源以及国家层面的生物医药政策扶持，汇聚了包括九芝堂美科、贝来生物、博雅干细胞、汉氏联合等在内的多家具备较强研发实力的企业，形成了以北京为核心的干细胞技术研发集群。该区域企业在细胞治疗产品IND申报、临床试验推进及产业化落地方面均处于全国领先地位，成为我国干细胞产业发展的策源地之一。
长三角地区凭借其雄厚的产业基础和完善的生物医药生态体系，吸引了大量干细胞研发企业入驻。以上海为代表的城市，聚集了爱萨尔、西比曼生物、上海莱馥医疗、赛傲生物等多家企业，涵盖干细胞制剂开发、基因编辑技术融合及新药注册等多个环节。同时，江苏、浙江等地也涌现出一批专注于干细胞技术转化与医疗器械协同发展的创新主体，推动区域产业链向高端化延伸。
此外，珠三角地区亦呈现快速发展态势。广东省凭借本地龙头企业带动与地方政府的政策支持，积极推动干细胞产业布局，逐步形成具有区域影响力的创新节点。其中，深圳、广州作为核心城市，已聚集博雅感知药业、茵冠生物、赛莱拉干细胞、艾尔普再生医学等干细胞研发与应用企业，依托较为完善的生物医药产业基础和临床资源，加快技术转化与场景落地，成为全国干细胞技术研发与应用的重要前沿阵地，区域引领作用日益凸显。
总体来看，这种多中心、差异化、协同化的空间布局，利于提升区域内的协同效率，也利于缩短从实验室成果向临床产品的转化进程。随着各区域产业集群的持续优化与跨区域合作机制的深化，中国干细胞产业有望实现“多极联动、协同创新”的发展格局，成为全球生物医药市场的创新引领者，在全球市场中占据更核心的战略地位。