深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）凭借在外周血管内超声（IVUS）和脉冲电场消融（PFA）等前沿技术领域的持续创新，在高端心血管介入器械领域取得多项突破。公司自主研发的TrueVision 18™外周IVUS导管成功实现国产替代，同时积极布局PFA技术，展现出在多技术平台协同发展的创新实力。

外周IVUS导管：填补国产空白，回应临床需求

当前，心血管介入诊疗领域正朝着更精准、更安全的方向演进，对设备的成像质量、操作效率及治疗安全性提出了更高要求。而北芯生命自主研发的TrueVision18™外周IVUS导管恰好填补了该领域的国产技术空白。

该产品具备30MHz业内最高分辨率，能清晰呈现血管壁细微结构；拥有10mm/s最快回撤速度及100FPS最高帧频，可提升术中操作效率；搭载的inSmartVision™高性能图像智能分析平台，拥有易用的一键图像自动分析功能，降低了使用门槛；北芯生命创新研发的EasyGo造影配准技术，更是直击临床操作中的痛点问题，进一步增强病变定位的准确性，精准满足了微创介入领域对诊疗精准化、操作高效化的核心诉求，为外周血管疾病的诊疗带来全新的解决方案。这些特性使其能够成为外周血管精准介入的重要工具，为临床术者提供更优选择，有助于提升治疗效果，改善患者预后。

关注PFA技术：携手推进房颤治疗新可能

PFA作为近年全球电生理领域的新兴技术，为房颤治疗带来新的思路。该技术具有组织选择性强、损伤风险低等优势，可减少对周边正常组织的热损伤，目前已成为行业关注的焦点。

从目前市场格局来看，全球知名企业如强生、美敦力等在我国电生理市场占据较大份额，同时国内企业如锦江电子、德诺电生理等的PFA产品也已获批上市。今年3月至4月，商阳医疗、上海玄宇医疗的相关产品也相继获得国家药监局批准，正处于市场推广阶段。有预测显示，中国PFA市场规模将迎来快速增长。

北芯生命同样关注到这一技术的潜力，全力攻克PFA技术，其非旋转消融术式（single-shot）研究结果已于2024年初发表于业内顶尖学术期刊《EP Europace》。据悉，该技术有望显著提升房颤治疗安全性及有效性，旗下控股子公司深圳北芯医疗科技有限公司（以下简称“北芯医疗”）自主研发的LotosPFA™纳秒脉冲电场消融系统（nsPFA）已进入国家创新医疗器械特别审查程序，相关临床试验研究也成功入选2025年欧洲心脏病学会大会（ESC Congress 2025）突破性临床研究专场，将为脉冲消融领域带来重要循证证据。目前，北芯生命及北芯医疗正与行业伙伴携手，积极推动PFA技术在房颤治疗中的临床应用，旨在为患者提供更多安全有效的治疗方案。这种基于临床需求的技术探索，与公司在影像领域的积累形成互补，共同构成其在心血管精准介入领域的创新布局。

从推出国产首款外周IVUS导管到积极研发PFA技术并获国际学术认可，北芯生命正逐步构建起多技术平台协同发展的创新体系。随着产品陆续进入临床和应用阶段，北芯生命有望提供更完善的智能化心血管精准介入解决方案，持续攻克复杂心血管疾病挑战，进一步支持精准诊疗的发展与普及。