导览：

近期举办的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，哈佛医学院丹娜-法伯癌症研究所（DFCI）Benjamin L. Schlechter博士发布了肠癌实体瘤领先疗法GCC19CART美国临床试验CARAPIA-1的最新进展。

临床疗效突破：客观缓解率达80%

截至2025年4月22日，美国I期临床共有10例经过二线标准治疗后复发的转移性结直肠癌（mCRC）患者接受了GCC19CART治疗，治疗剂量组（2x10^6 CAR-T/kg)共入组5例患者，客观缓解率（ORR）为80%（4/5），3例患者达到部分缓解（PR），1例达到病理完全缓解（pCR）。

案例分享：

1例患者经一次CAR-T治疗后靶病灶持续缩小（M1: -38.3%， M4: -82.6%， M10: -100%），在第10个月时靶病灶达到完全缓解（CR）。充分证明GCC19CART具有持续深度的杀伤能力，展现了该疗法在治疗晚期结直肠癌方面的革命性潜力。

技术优势： CoupledCAR平台技术解决了CAR-T技术面对实体瘤难以扩增的难题

药代动力学（Pharmacokinetics，PK）数据分析显示，GCC19CART在患者体内快速扩增并持续杀伤肿瘤，与其高ORR（80%）和持久缓解效果高度吻合，证实了CoupledCAR平台技术克服了实体瘤免疫抑制微环境，并能维持长期抗肿瘤效应。

GCC19CART是斯丹赛生物技术有限公司（一家临床阶段生物技术公司，专注实体瘤CAR-T开发），基于自主研发的CoupledCAR平台技术开发的首发管线。

该临床试验与哈佛大学丹娜·法伯癌症研究所、加利福尼亚大学旧金山分校肿瘤中心、科罗拉多大学肿瘤中心和希望之城癌症中心等著名机构合作开展。

展现显著生存获益：应答患者超30%生存期突破4年，超40%生存期突破3年

此前在中国进行的研究性临床试验中，GCC19CART也显示出积极的治疗效果，治疗剂量组ORR达到50%，且展现显著生存获益：截至2025年5月19日，治疗剂量组有应答的患者中，超30%生存期突破4年，超40%生存期突破3年，超70%生存期突破2年，显著优于标准疗法（中位总体生存期 仅为6-10个月）。

相关中国临床研究已在顶级医学期刊《JAMA Oncology》发表，获国际同行一致认可。该刊2025年4月十周年社论中对本产品给予了高度评价，评价其为"真正有潜力成功的新一代癌症疗法"。

关于斯丹赛

斯丹赛生物技术有限公司是一家专注于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司。斯丹赛独特的CoupledCAR平台技术旨在克服治疗实体瘤的关键挑战，基于该平台技术开发的CAR-T产品已经在治疗晚期实体瘤(如结直肠癌和前列腺癌)中取得了可喜的临床结果。公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART获得了美国食品和药物管理局（FDA）的临床试验批准和快速通道资格,目前美国临床试验CARAPIA-1正在进行中,临床试验编号:NCT05319314。斯丹赛同时也在布局针对其它实体瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的丰富的CAR-T候选药物管线。欲了解更多信息请访问www.ictbio.com。

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