- 由 UCL、Royal Free、Kings College 和 Queen Elizabeth Birmingham 牵头，在英国 13 个试验中心开展重症监护肝脏支持系统评估试验
- 快速评估将于 10 天和 28 天内完成共同主要终点的测量；数据揭盲时间定为 2027 年第一季度
- 旨在解决危及生命的疾病，改善患者生存期
伦敦, March 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Yaqrit 是一家开发晚期肝病救生疗法的后期临床公司，该公司今天宣布获得一笔 220 万英镑（约合 285 万美元）的重大临床研究基金，这笔基金将资助其用于晚期肝病患者的体外肝脏支持设备 DIALIVE (YAQ002) 的开发，并使该设备更接近获得 UKCA 和 CE 标志的上市许可。 该设备可治疗急性慢性肝衰竭 (ACLF) 2 级和 3 级患者，这是一种危及肝硬化患者生命的疾病，其特点是多器官功能衰竭和高死亡风险。
这笔资助款项将用于支付 Yaqrit YAQ002 关键性随机化注册试验 ALIVER 2.0 的临床及开发费用。 这笔资金来自英国最大的健康研发资助机构——National Institute for Health and Care Research (NIHR) 的创新发明计划（资助编号：NIHR206537）。
Yaqrit 首席执行官 Troels Jordansen 表示：“YAQ002 获得的 NIHR 资助使 Yaqrit 能够将这项救生技术推向市场，这也是我们致力于帮助肝衰竭患者，从而创造价值的使命之一。 NIHR 的声望和资源将加速 Yaqrit YAQ002 的开发，为成千上万急需有效治疗 ACLF 的晚期肝病患者带来新的希望。”
Royal Free Hospital 的 Banwari Agarwal 教授和 Rohit Saha 博士、UCL (University College London) 的 Jalan 教授、Kings College Hospital London 的 Sameer Patel 博士和伯明翰 Queen Elizabeth Hospital 的 Mansoor Bangash 博士作为共同主要研究人员领导了该项目的推进。 英国其他九家专门治疗 ACLF 的临床中心也将参与患者招募工作。
全球每年有多达 370 万名肝硬化患者受到 ACLF 的影响，其中包括约 190 万名 2 级和 3 级患者。 根据严重程度，约 40-80% 的患者会在 28 天内死亡。 YAQ002 的起效原理，是它能够清除患者血液中的致病毒素，特别是炎症介质的 ACLF 标记，并将功能失调的白蛋白替换为新鲜白蛋白。 事实证明，该设备可以安全快速地解决肝衰竭问题，让肝脏得以再生。 在早前一项成功的跨欧陆研究中，接受 YAQ002 治疗的患者在 10 天疗程内缓解 ACLF 的频率和速度是接受标准治疗患者的两倍。
联合首席研究员、UCL 的 Institute for Liver & Digestive Health 肝脏病学教授兼 Yaqrit 创始人 Rajiv Jalan 表示：“这则消息对于英国及其他国家的晚期肝病患者来说极为关键，因为他们目前的治疗选择非常有限。 我们的目标是证明与标准护理相比，我们的方案能更大限度且更快地解决 ACLF 问题，进而影响患者的住院时间和生存几率。”
在获得正式伦理审批并完成约 18 个月的患者招募期后，预计将于 2027 年第一季度获得试验结果。 该试验将招募约 70 名病情最为严重的患者，受试者在肝病（ACLF 2 级和 3 级）后出现多器官衰竭，除非接受肝移植，否则死亡风险很高（高达 80%）。 入组后，在为期 10 天的治疗期间，被随机分配接受 YAQ002 治疗的患者将最多接受 7 次治疗。
启动会议和首次研究人员会议于 2025 年 3 月 12 日在 UCL 的 Institute for Liver and Digestive Health 举行。 YAQ002 由 Yaqrit 子公司 Cytox Life-Sciences 负责开发。
企业联系人
Troels Jordansen
电话：+31 6 1834 5326
投资者联系人
Mary-Ann Chang
电话：+44 7483 284 853
关于 Yaqrit
Yaqrit 是一家聚焦临床阶段的企业，致力于为住院和死亡风险较高的晚期肝病患者发现并开发创新疗法。 Yaqrit 的产品线包括处于 2-3 期开发阶段的三种新型疗法，以及正在进行注册试验的两款医疗设备，可为晚期肝硬化和急慢性肝衰竭患者提供急慢性治疗，这些患者迫切需要更有效的治疗方法。 更多详情请见 www.Yaqrit.com
关于失代偿期肝硬化
全球每年有超过 1,000 万名肝硬化患者从无症状（代偿期）发展为失代偿期，此时肝脏已无法承担其正常功能。 因此，血液中的氨含量会增加，对大脑产生毒性影响，进而导致肝性脑病。 失代偿期肝硬化患者由于免疫功能失调，也极易遭受细菌感染。 多器官衰竭变得更为常见。 这些并发症导致患者发病率增加，中位生存期从代偿期的 12 年以上降至失代偿期的 2 年左右。
关于急慢性肝衰竭
急慢性肝衰竭 (ACLF) 是一种危及肝硬化患者生命的综合症，其特点是强烈的系统性炎症、器官衰竭和较高的短期死亡率。 在全球 1,060 万急性失代偿期肝硬化患者中，约有 35% 患有 ACLF，而在南亚人群中，这一比例上升到 65%。 目前患者的治疗效果仍然不佳，最初 90 天内的死亡率高达 58%。
关于 NIHR
National Institute for Health and Care Research (NIHR) 的使命是通过科学研究提升全民健康水平，改善国民福祉。 我们的做法是：
- 为有利于 NHS、公共卫生和社会关怀的高质量、及时的研究提供资助；
- 投资于世界一流的专业知识、设施和技术熟练的医疗队伍，将科学发现转化为更好的医疗和服务；
- 与患者、医疗服务使用者、护理人员和社区合作，提高我们研究的相关性、质量和影响；
- 吸引、培训最优秀的研究人员并为其提供支持，以应对复杂的医疗和社会关怀挑战；
- 与其他公共资助者、慈善机构和业界合作，共同建立一个具有凝聚力和全球竞争力的研究体系；
- 为全球卫生应用研究和培训提供资助，以满足中低收入国家最贫困人口的需求。
NIHR 由 Department of Health and Social Care 资助。 其在中低收入国家的运营主要由英国政府提供的国际发展资金资助。