为了促进医药健康产业可持续创新,2024年11月10日,由中欧校友医药健康产业同学会(CEIAMH)主办的“中欧医药健康产业创新的专利保护与数据保护研讨会”在北京东润时代大厦成功举办。
会议伊始,中欧校友医药健康产业同学会会长、中国智慧控股有限公司董事长陈军首先发言,对到会的专家和校友表示欢迎,他指出:
医疗健康产业一直是关乎人民生命健康的重要领域,创新则是推动发展的核心动力,在这个过程中专利保护与数据保护扮演着至关重要的角色。回顾中欧校友医药健康产业同学会发展经历,同学会作为纽带,将大家紧密联系在一起,为产业进步搭建了广阔的平台。如今面对医药健康产业创新日新月异,我们更要深入探讨专利保护与数据保护的策略与方法,以确保创新成果得到有效保障,也需要更多专业人才不断涌入。 今天我们齐聚于此,共同探讨专利数据保护,是我们对行业责任的担当,也是我们凝聚力量的体现,希望大家通过共同努力,能为国家医药健康产业发展增砖填瓦。
中欧校友老龄产业协会会长、中欧医疗健康产业协会副会长、才金医药董事长/CEO宫惠民致辞,他在致辞中指出:中欧校友之间要加强交流、融合、服务。中欧是中国顶级商学院,中欧校友医药健康产业同学会经历20多年的发展,已经成为中欧医药行业校友交流的重要平台,在陈军会长的带领下,让我们能为校友交流服务做出更大的贡献,知识产权的保护和数据保护这一议题非常重要。
中欧校友医药健康产业同学会秘书长蔡绪柳发言,他表示:非常荣幸被任命为中欧校友医药健康产业同学会的秘书长,未来会做好三方面的连接工作:
一是加强同学会与学院、政府的连接,我们要传承学院的文化,维护我们医药行业的利益,提高同学会的知名度和声誉,当然也要介绍更多医药健康产业的朋友加入中欧。二是加强与同学会的会长、副会长、理事、会员的连接,组建服务团队,策划和组织活动,让每位成员都有更多获得感。三是加强与各地校友、各协会、俱乐部及社会各界进行交流和联谊,整合更多校友和社会资源,共同来支持医药健康产业的发展,同时服务好校友在医药健康领域的一些需求。正如我们同学会的logo一样,是三颗红心合起来的一棵大树,红心分别代表学院、同学会、社会各界,紧密团结在一起就能形成合力,真正成长为一棵参天大树。本次研讨会的主题是“医药健康产业创新的专利保护与数据保护”,医药研发技术高、周期长、风险大、投资多,如何保护创新者的合法权益,促进研发的积极性,促使新药研发企业和创新者没有后顾之忧,就显得尤为重要。今天我们有幸邀请到知识产权与医药健康产业相关的知名专家和校友出席本次研讨会,共同探讨符合我国国情的医药知识产权保护模式,促进创新,促进新药、好药更多更好地惠及人民群众。
第一个演讲的题目是“知识产权激励医药健康创新发展的实践与思考”,演讲嘉宾是中国专利保护协会副会长兼秘书长、国家知识产权局知识产权运用促进司原司长雷筱云司长。雷司长指出:新时代创新是引领发展的第一动力,保护知识产权就是保护创新。
加强知识产权的法治保障,这个治是治理的制,有两个制(治),形成支持全面创新的基础制度。今天我们讲的全面创新,五大发展理念的创新是以科技创新为核心的全面创新,科技创新必须是要科技创新与产业创新深度融合,如何做到?知识产权制度在这里面既是制度供给,又是技术供给,是双重供给。怎么来理解,就是今天核心要分享的内容。
法治保障,既然讲的是治理的治,治理的时候离不开三个板块。一是规则,要建立一系列规则,包括国家的法律法规、政策等。接下来就是支持这个规则运行的保障体系,比如说国家知识产权局的审批、行政保护、司法这些都是这个制度运行的保障体系。接下来是市场体系,知识产权制度不是天赋人权,是为了促进产业发展和经济繁荣创设的制度,所以既然是治理,治理的治首先是规则体系,来看规则体系是什么样的。
我们的数字化产品也是和国家平台都是链通的,重点的产业链专利转化的供需企业都会实现一点发布全网通达,我们的体系也是以落实这个为抓手,加速编织知识产权的运用网,我们做这个工作也是国家运用网体系的一个组成部分,我们希望在我们共同的政产学研金服用的努力下,知识产权制度会以更高效率的运行支撑国家经济的高质量发展,这个体系会深度融入国家的创新体系和现代化产业体系,到那一天我们加强知识产权的法治保障、形成支撑全面创新的基础制度才能形成,才能赋能培育和发展新质生产力。
第二个主题演讲是 “专利期补偿与数据保护制度进展”,演讲嘉宾是清华大学药学院研究员、博士生导师,药品监管科学学科带头人,国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室主任,主要从事药事法规与药品政策监管科学研究、国家医疗保障局医药价格与招标采购专家组专家,中国国际经济交流中心理事杨悦教授。
杨悦教授指出:对数据保护来说,他有原始创新能力、他有改良的能力,他可以把这个数据保护引入,对产业发展是有意义的,他的这种行政保护是利用药品审评机构的行政权利来控制产品的受理和审评,这个权利相当大,这个就是TRIPS的39.3条的条款。
创新和仿制领域的知识产权保护日趋重要了,无论是做创新药,还是对仿制药,都得了解在这个领域注册这块涉及到的三大保护措施,专利期,专利权期限补偿,专利挑战,就是我们说的专利链接,国内叫专利纠纷早期解决,实际就是专利链接,再就是数据保护。政策上还有优化和调整的空间。数据保护制度需要落实,在专利期限补偿的时候也需要再优化。
中欧医药健康产业同学会荣誉会长、中国医药创新促进会执行会长、中欧国际工商学院杰出校友宋瑞霖讲话,他指出:现在药品的知识产权专利保护和数据保护很热门,是因为中国医药创新发展到了这个阶段,当我们从被动变成主动就要进行知识产权的保护,要想做创新和做研发,知识产权的保护就是前提和基础,否则创新者的权益没法得到保护,今天我们开这个会很有意义。
享受政府特殊津贴的国家级专家,国家知识产权局专利局医药生物发明审查部原部长张清奎指出:我觉得医药行业有几个特点比较突出的,投资大、难度高、周期长,跟别的不一样。药品申请专利,刚上市要经过十几年,这么长的周期,如果没有一个保证能收回收益,可能就没有人投资,就没有人搞创新,尽管我们药品管理法喊的口号很多年,我们重大专项一直喊,但落实不了企业见不到利益,所以这个跟知识产权保护关系特别密切。搞创新他赚不到钱以后就不可能良性循环了,把资源都用完了,所以政策联动在这个行业非常重要,这也可能是制约发展的,我相信随着这个事情的发展是要解决的。医药创新的创新的专利保护与数据保护的环境发要建立起来。
国家药监局药品审评中心原主任许嘉齐指出:我们现在要考虑的整体制度要从国家战略推进创新来考虑,我们药监局出的这个数据保护放到哪个线上,全球有这么多国家可以借鉴,我们走哪条线,我觉得总体上我个人的考虑,应该朝着更有利于国际上大多数的规则上来靠,别走到两个极端。
中国药品监督管理研究会会长、原国家药品监督管理局药品注册司司长张伟指出:所以我们必须保护中国的民族工业,当然因为咱们是仿制药大国,是仿制药为主的国家,包括审评体系也是围绕仿制药,所以那会儿是打太极拳。20年弹指一挥间,中国创新药从2015年元年到现在将近10年了,发生了翻天覆地的变化,我们觉得庆幸的是中国抓住了这个有利的战机,我们的药实现了0到1的突破,知识产权加快这个步伐。
会议最后,蔡绪柳指出医药健康产业创新的专利保护与数据保护是一个非常重要的话题,期待中欧校友之间更多的交流!