2026年8月19日，经辖地海关核准，四川国为制药有限公司（以下简称“国为制药”）正式获得鱼油食品原料海关备案（出口食品生产企业备案，备案编号202600000013820228，备案状态：生效，长期有效），覆盖区域包括欧洲、北美、日本、韩国、俄罗斯、东南亚、南亚、中亚、拉美、非洲、新西兰、澳大利亚、中国澳门、中国香港、中国台湾。

      此举是继2026年7月国为制药正式加入GOED（Global Organization for EPA and DHA Omega-3s）国际Omega-3行业协会后，公司在国际合规与全球供应链布局上取得的又一里程碑式进展——标志着国产高端鱼油食品原料从此具备直接面向全球客户的“海关备案+国际行业协会”双重资质背书，全球出口通道全面打通。

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△ 国为制药出口食品生产企业备案证明

 

      完成出口食品生产企业备案，夯实国际业务合规基础

      近日，国为制药完成出口食品生产企业备案。该备案是我国出口食品监督管理体系中的一项基础性制度安排，标志着公司在出口食品合规管理方面迈出重要一步，为备案范围内鱼油类食品原料依法合规拓展海外业务奠定基础。

      合规基础进一步夯实：完成备案后，公司将继续按照相关法规要求，持续运行食品安全卫生控制体系，确保生产、加工和贮存过程符合我国相关规定，并根据出口目的国（地区）的法规、标准及合同要求，依法完成申报、检验检疫和其他准入程序。

      客户准入材料更加完整：备案信息可作为公司向客户提供的合规支持材料之一，与产品质量标准、检验报告、COA及质量体系文件等共同支持客户开展供应商尽调、质量评价和合规审核。

      国际化能力形成协同：GOED会员身份与出口食品生产企业备案，分别从国际行业交流和出口合规运营两个维度，为公司深化客户沟通、完善质量管理和拓展海外市场提供支持。二者协同，有助于国为制药持续提升鱼油类食品原料业务的国际化服务能力。

      此次备案既是国为制药国际化业务进程中的重要节点，也是持续完善出口质量与合规体系的新起点。未来，公司将坚持合规经营与质量优先，稳步推进海外市场布局，为全球客户提供更加专业、可靠的产品与服务。

 

      国为ω-3食品原料产品矩阵

      依托海关备案与GOED双重资质，国为制药可面向全球品牌商、合同制造商与OEM客户提供以下食品级鱼油原料（各品规均可根据客户需求定制生产）：

      高纯度EPA/DHA系列（EPA+DHA: 70-99%）

      Gowell 5436：EPA 54% | DHA 36%

      Gowell 5040：EPA 50% | DHA 40%

      Gowell 6027：EPA 60% | DHA 27%

      Gowell 6025：EPA 60% | DHA 25%

      Gowell 5025：EPA 50% | DHA 25%

      Gowell 4832：EPA 48% | DHA 32%

      高纯度EPA（80%-99%）

      Gowell E97：EPA 97%

      Gowell E95：EPA 95%

      Gowell E90：EPA 90%

      Gowell E80：EPA 80%

      高纯度DHA（80%-99%）

      Gowell D97：DHA 97%

      Gowell D95：DHA 95%

      Gowell D90：DHA 90%

      Gowell D80：DHA 80%

      除以上产品，各品规均可根据客户需求定制生产。

△ 国为制药食品级鱼油原料清单

 

      国为国际合规注册版图

      国为制药ω-3系列产品已在中国、美国、欧盟、韩国等多国取得监管注册与认证，本次海关备案与GOED会员资质的叠加，标志着公司全球合规矩阵趋于完整：

      欧盟：ω-3脂肪酸乙酯90已获CEP（No. CEP 2022-488-Rev 00）；鱼油（28% ω-3 酸）、精制橄榄油同步推进CEP技术审评。

      美国：ω-3脂肪酸乙酯90已获US-DMF（MF041937）；二十碳五烯酸乙酯（Icosapent Ethyl）已获US-DMF（MF043834）。

      韩国：ω-3脂肪酸乙酯90已获KDMF（수 323-5-ND）；二十碳五烯酸乙酯已获KDMF（20260415-211-J-2159）。

      国际行业组织：GOED（Global Organization for EPA and DHA Omega-3s）注册会员。

      海关备案：出口食品生产企业备案（2026-08-19生效）。

 

      关于国为GOWELL集团

      四川国为制药有限公司是国为GOWELL集团（成都国为）旗下的核心生产企业，集团成立于2005年，总部位于成都高新区，是一家以创新为驱动，集药品研发、生产、销售于一体的专业化医药集团。集团下辖四川国为制药有限公司、上海欧淬恩生物科技有限公司、成都正康药业有限公司等子公司，在职员工800余人。

      国为构建了仿制药、创新药、鱼油三大研发技术平台，核心研发成员入选天府青城计划、天府峨眉计划、蓉漂计划等多项高层次人才工程。2017年至2025年累计研发投入超7亿元，构筑起持续创新的源头活水。

      在专利布局方面，公司累计申请专利123项，获得授权43项，其中发明专利33项，注册商标185项。

△国为制药

△ 国为制药 四川眉山 GMP 原料药生产基地

      本文档仅供行业交流与技术参考，不构成任何商业要约或产品承诺。产品规格以最终合同及COA为准。