8月27日晚，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“宣泰医药”）发布2026年半年度报告。面对宏观环境波动与行业深度调整，公司锚定“研发驱动、全球布局”的发展战略，上半年实现营业收入1.91亿元，归母净利润2970.18万元。从收入构成来看，产品销售收入达1.30亿元，CRO/CMO业务实现收入3735.69万元，自研制剂与CDMO两大主业协同发力，共同筑牢了业绩高质量发展的底盘。

      在稳健经营的同时，宣泰医药始终高度重视投资者回报，坚持稳定、可持续的现金分红政策。自上市以来，公司已连续四年实施现金分红，并于2024年起连续三年推出中期分红。今年上半年，公司拟每10股派发现金红利0.15元（含税），预计派发总额673.51万元（含税），分红金额占当期归母净利润比例达22.68%。与此同时，公司正式制定《未来三年（2026年—2028年）股东分红回报规划》，进一步健全分红决策与长效监督机制，充分彰显了回馈投资者、维护市场信心的责任担当。

      核心品种放量突围，海内外商业化版图持续拓宽

      当前，国内仿制药市场正经历集采常态化下的结构性洗牌，拥有差异化品种布局和国际化注册能力的企业加速脱颖而出。今年上半年，宣泰医药持续深耕国内市场，依托差异化的产品管线与品牌积累，核心品种保持稳健增长。其中，达格列净二甲双胍缓释片自2024年获批上市以来销售收入持续攀升；碳酸司维拉姆片凭借集采优势加速放量，销售收入同比显著增长。熊去氧胆酸胶囊顺利中选国家集采接续采购，为产品中长期稳定供货和市场份额扩大奠定了政策基础；奥拉帕利片自2月起正式执行第十一批国家集采中选结果，市场销售稳步推进。此外，注射用硫酸艾沙康唑、合作开发品种恩扎卢胺片已中选全国第十二批集采，后续落地有望进一步打开国内增量空间。

      国内市场稳步推进的同时，宣泰医药的全球化商业化进程显著提速，上半年多款新品密集斩获海内外药监机构上市许可。3月，维生素K1片获美国FDA批准，恩扎卢胺片获中国NMPA批准上市；5月，盐酸安非他酮缓释片获哥伦比亚INVIMA批准。进入7月，公司国际化再添新成果：多索茶碱片0.2g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价，0.4g规格获批新增并同步通过一致性评价；碳酸司维拉姆片获马来西亚NPRA批准；泊沙康唑肠溶片通过欧盟分散审批程序（DCP），一举取得荷兰、德国、西班牙、法国、意大利五国上市许可，此前该产品已先后获批澳大利亚、新加坡、沙特、以色列、加拿大、越南等市场。目前，公司产品已覆盖美国、欧盟、海湾国家、中南美洲、东南亚等多个区域，海外市场多点开花的格局已然成型。

      为进一步链接全球医药产业链资源，宣泰医药先后亮相CPHI China 2026、CPHI South East Asia 2026等行业重磅展会，深度对接海内外合作伙伴，挖掘多元商业化合作机遇。值得关注的是，5月公司与科兴制药签署枸橼酸托法替布缓释片独家商业化许可协议，授权对方负责该产品在科威特、墨西哥两大海外市场的独家推广运营，加速产品在新兴市场的渗透。6月，枸橼酸托法替布缓释片首批成品发往美国，正式登陆美国市场，成为公司全球化布局的重要里程碑。这一系列成果标志着公司国际化布局迈入“获批提速、市场多元、商业落地”的高质量发展新阶段。

CPHI China 2026

CPHI South East Asia 2026

      CRO/CMO业务量质齐升，一站式平台价值加速释放

      随着全球生物医药研发投融资环境回暖，海内外创新药外包需求持续回升。宣泰医药依托“中美欧日等国际化申报”法规事务能力与覆盖研发端到端的产业转化优势，持续为创新药企业及研发机构提供全生命周期CRO/CMO服务。2026年上半年，公司新增合作项目8项、新增客户5家，客户生态稳步扩容。其中，公司助力海和药物PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（商品名：海泽欣®）获得日本厚生劳动省批准上市，并顺利承接其商业化阶段CMO生产服务。截至目前，公司已累计助力7款创新药获批上市并落地商业化生产，充分验证了一站式CDMO平台在跨区域创新药项目中的交付能力，行业口碑与市场影响力持续提升。

      成立至今，宣泰医药已累计为全球客户推进超过150个创新药的制剂开发、国内外注册申报及委托生产服务项目，客户网络覆盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、益方生物等上市公司，以及辉瑞普强、海和药物等国内外知名药企，积累了深厚的优质客户资源。

      项目的高效交付，离不开宣泰医药对国际质量标准在商业化生产环节的严格践行。目前，公司生产基地已通过NMPA、FDA、EMA、PMDA等全球主流药监机构的GMP认证，具备面向多区域市场供货的硬实力。在此基础上，公司不断完善质量管理体系，已实现从原料到终端成品的全过程电子追溯和实时放行检测，报告期内顺利通过药监部门各类现场审计5次，合规运营能力持续获得认可。

      研发投入加码蓄力，“仿创结合”迈入发展新阶段

      宣泰医药持续以高强度的研发投入驱动管线扩容与产品迭代。2026年上半年，公司研发费用达3199.84万元，同比增长24.49%，占营业收入比重达16.74%。持续的研发投入为管线拓展提供了充足保障，期间共有4项产品在6个不同国家及地区提交药品注册申请，覆盖糖尿病、肿瘤、失眠等多个临床需求旺盛的治疗领域，其中莱博雷生片为中国首家申报品种。截至目前，公司累计已有20款产品成功获批上市，产品矩阵涵盖抗真菌、精神类、糖尿病、抗肿瘤、消化、高血压、肾科等众多治疗赛道。

      值得关注的是，宣泰医药持续推进改良型新药研发，首个自主研发的改良型新药项目XT-0043在II期临床试验中展现出优异的安全性与有效性，顺利达到临床终点，III期临床已正式启动。该项目的推进，标志着公司研发实力从高端仿制向“仿创结合”实质性跨越。此外，今年3月公司正式跨界大健康领域，旗下宣泰®番茄红葡萄籽提取物片取得国家市场监督管理总局颁发的国产保健食品注册证书，实现了多元化延伸的重要突破。

      研发管线提速的同时，产能体系也在加速适配。募投项目“复杂制剂车间及相关配套设施项目”建设已取得实质性进展，预计下半年将完成车间厂房和设备的验证及体系认证，为宣泰医药进军高端特色注射剂市场提供重要支撑。此外，公司生产基地新增干混悬剂剂型生产许可，进一步丰富了剂型矩阵，既为自研差异化管线落地提供支撑，也为CRO/CMO业务承接更多订单夯实了产能基础。

      展望未来，宣泰医药将以稳健务实的步伐推进高质量发展，持续推动国内核心品种放量增长，强化CRO/CMO一站式服务平台，加快改良型新药和高端复杂制剂研发进度，纵深推进全球化战略，不断拓宽海外市场、深化全球产业合作，以更优异的经营成果回馈广大投资者的长期支持。