过往，全球高端医疗装备产业始终呈现“由西向东”的单向流动格局——欧美企业掌握核心技术与行业标准话语权，高端设备从西方流向全球，新兴市场只能被动接受定价、供应与技术迭代节奏。作为重症医学领域技术壁垒最高的赛道之一，ECMO产业更是长期被美、德、意等国少数企业垄断，新进入者极难突破技术研发、临床验证与监管准入的三重门槛。如今，以汉诺医疗为代表的中国企业正凭借硬核制造能力、稳定供应链体系与完整产品矩阵双重优势打破这一固有格局，让国产ECMO走出国门，为全球患者提供安全可控、供应有保障的生命支持“中国方案”。
能够叩开全球主流市场的大门，核心底气来自全链条自研制造能力+多层次稳固供应链双轮驱动。ECMO系统并非单一设备，而是集机械工程、生物材料、流体力学、临床医学等多学科于一体的复杂系统，生产制造精度、原材料稳定供给直接决定临床救治的连续性。作为全球少数同时实现ECMO整机、全套耗材自主设计与规模化量产的厂商，汉诺医疗搭建标准化智能制造产线，同步规划产能前瞻布局，兼顾短期市场渗透与中长期海内外放量需求，从生产端夯实交付底气；同时坚持多层次供应链保障体系，弱化外部供给波动风险，为全球化拓展筑牢稳定交付根基。
一、梯度产能前瞻布局，匹配海内外长期增长曲线，扩产具备充分市场逻辑
ECMO整机系统包含设备主机+配套一次性使用耗材，该行业“设备先行装机、耗材持续复购、国内下沉+海外同步放量”是其增长规律。目前来看，公司现阶段产能利用率处于行业商业化初期合理区间，而扩产并非应对短期订单缺口，而是基于未来行业空间、国产替代政策、全球注册落地三重长期利好的前瞻性战略布局：
1、国内市场渗透持续提速，装机量逐年高速攀升
弗若斯特沙利文数据显示，国内ECMO三甲医院覆盖率仅49.28%，大量三级、二甲医院正依托千县工程、重症强基工程逐步配置ECMO；2022-2025年国内ECMO保有量从1583台增至3147台，年均新增装机超500台。汉诺2023-2025年设备销量从48台增长至130台，三年销量复合增速超65%，覆盖全国多省200余家三甲及区域中心医院，国内装机需求持续释放。设备投放后将带动耗材长期、持续性消耗，耗材收入增长具备滞后性，短期产销率阶段性波动属于高端医疗器械商业化正常特征。
2、海外市场进入批量交付周期，新增产能匹配全球订单储备
2025年初，汉诺Lifemotion®ECMO系统成功拿下欧盟CEMDR认证，成为首个通过欧盟最新医疗器械法规认证的国产ECMO系统，正式敲开了欧洲市场的大门。2026年3月，其自主研发的一次性使用膜式氧合器再传捷报，成功获得美国FDA许可，拿到了进入全球最大医疗器械市场的入场券。据了解，目前公司已经获得超40个国家地区准入资质，海外销售持续起量，欧洲、拉美、东南亚、中东等区域批量采购订单逐步落地。海外市场各区域具备不同特点，具备一定程度上的备货需求，扩产是支撑全球化战略的硬性保障。
3、管线丰富带来增量产能需求，多耗材品类同步释放增量
除标准ECMO整机与套包，公司二代智能设备、低流量氧合器、远端灌注套件、小口径插管等多款在研耗材将于未来三年陆续获批上市，新增细分赛道将打开全新增量市场。募投扩产基地将同步兼容全系列设备、多规格耗材的生产，覆盖成人、儿童、器官灌注全场景产品，实现多管线同步量产。
二、多层次供应链安全体系，破解核心原材料供给顾虑
据了解，公司一直重视保障整体供应链的稳定和安全，就拿核心PMP氧合膜来说，ECMO核心PMP氧合膜全球商业化供应商稀缺是全行业共性现状，目前行业内仅Solventum一家企业可以实现大批量商业化供应PMP氧合膜。该企业是全球绝大多数ECMO整机厂商如迈柯唯Maquet、美敦力Medtronic、费森尤斯（西恩尤斯）等的核心膜材料商业化供应商，据了解，目前该上游材料并未出现过断供的情况。
尽管如此，作为国产厂商的汉诺医疗仍未雨绸缪，针对该项上游材料从长期协议锁定、战略安全库存、国产材料联合攻关三大维度构建供应链风险缓冲机制，有效对冲单一采购策略的潜在波动：
1. 长期供货协议锁定中长期供给
公司早在2022年即与原3M旗下Solventum签署2023-2028长期采购框架，2026年4月在ThermoFisher完成相关业务收购后，及时与收购主体重新签署长期供货协议，从而锁定长期稳定供货。从首次长达5年合作到重新及时签订长期合作，可见双方长期稳定的合作关系。
2、建立战略安全库存缓冲，平抑短期供需波动据了解，针对核心氧合膜等关键原材料，公司供应链常态化维持三个月战略安全库存。可见公司对于整体供应链稳定和安全十分重视。
3、同步推进国产膜材联合技术攻关，打造第二供给曲线据悉，公司已联合国内知名材料企业共同开展技术攻关，长期打造本土备选供应渠道。从根源解决单一供应商潜在风险。
我们能看到，技术突破正在快速转化为强劲的市场增长动能。依托稳定产能交付、可靠供应链保障，2023-2025年公司营业收入复合增长率高达75.78%，成长速度领跑国内体外生命支持赛道。据弗若斯特沙利文行业数据，截至2025年，汉诺医疗在国内ECMO设备市场份额已跃居第二，仅次于国际老牌厂商迈柯唯，成为国产替代核心推动力量。高速增长背后，除产品性能对标国际一线、政策红利加持外，稳定供货能力是医院与海外经销商持续选择国产方案的关键：对比海外品牌交付周期长、备件进口滞后等痛点，汉诺依托本土规模化产线、本地化仓储，能够快速响应国内各级医院装机、耗材补货需求，海外市场也依托区域仓储布局缩短交付周期，形成差异化竞争优势。
放眼整个行业，体外生命支持产业正处于黄金发展期。随着全球人口老龄化加剧、重症医学体系不断完善，ECMO应用场景从传统ICU向院前急救、院间转运、慢阻肺低流量支持、器官移植保护延伸，市场需求持续扩容。据行业预测，2025-2035年全球ECMO累计市场空间约295亿美元，耗材长期复购属性带来稳定增量；中国市场同期规模约550.4亿元，国内设备渗透率不足5%，下沉市场与海外市场双重增量空间广阔。而充分做好产能布局、多层级稳定供应链，是企业抓住行业长期红利的基础底盘。
从打破进口垄断到批量登陆全球主流市场，汉诺医疗走出一条“自研技术+自主智造+稳固供应链”的国产高端医疗装备崛起之路。这不仅是单一企业的成长突破，更是中国高端制造在重症生命支持赛道全链条能力的综合体现。