Dark Horse Consulting Group 与 KunTuo 宣布签署谅解备忘录，为细胞和基因疗法研发企业提供加速中国临床研发的途径
美国加利福尼亚州核桃溪市, May 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 生物治疗领域战略与运营咨询领军企业 Dark Horse Consulting Group (以下简称 “DHCG” 或“本集团”) 与致力于在中国提供临床研究服务的全方位服务合同研究组织 (CRO) KunTuo Medical Research and Development (Beijing) Co., Ltd. (以下简称 “KunTuo”) 今日宣布签署谅解备忘录 (MOU)，正式达成战略合作。双方旨在为生物治疗药物领域的研发企业提供在中国开展临床试验的全面、一体化路径。
此次合作将 DHCG 在法规事务、CMC、非临床、临床、质量与合规、供应链、商业上市及商业分析等领域的全方位咨询能力与 KunTuo 在中国各地深厚的临床研究专业知识和丰富的临床资源相结合。KunTuo 是由 IQVIA 专为中国市场而设立的一家合同研究组织 (CRO)，秉承 IQVIA 卓越的质量管理体系。自 2011 年成立以来，其已为国内外制药及医疗器械企业提供超过 1,000 项临床研究服务。两家机构将通力合作，为客户企业提供从全球监管战略到本地临床实施的一体化服务路径。
中国是先进疗法领域增长最为迅猛且最具有重要战略意义的市场之一。对于有意在该市场开展临床试验的客户而言，此次合作旨在解决一项长期存在的难题：如何打通国际监管策略与本土临床运营的衔接壁垒。为此，KunTuo 组建了一支专业的细胞与基因疗法临床团队，提供在中国各顶尖研究机构开发和管理复杂临床项目的丰富经验；而 DHCG 则具备丰富的专业知识，深谙中国临床试验的监管要求、FDA 及其他监管机构在评估中国临床环境中产生的数据时的预期，以及确保试验数据能在未来监管申报中得到有效利用所需的临床设计考量。
通过在正式的合作框架下整合这些能力，DHCG 与 KunTuo 将助力申办方和研究者以更快的速度、更大的信心和更高的效率推进其项目，从而减少全球监管策略与本地临床执行之间的摩擦，避免因这些摩擦导致试验启动延迟。
Dark Horse Consulting Group 创始人兼首席执行官 Anthony Davies 博士表示：“与 KunTuo 签署的这份谅解备忘录，标志着我们在为希望在中国推进项目的客户合作伙伴提供一体化解决方案方面又迈出了具有重要意义的一步。通过将 KunTuo 在细胞和基因治疗临床试验方面的丰富经验与 DHCG 在全球战略咨询领域的深厚积淀相结合，我们可为处于研发各个阶段的研发企业提供真正具有差异化的服务。”
KunTuo 总经理 Linda Wang 表示：“细胞与基因疗法是生物医药领域最具前景的前沿方向之一。我们很荣幸能与 DHCG 这样水准的咨询机构达成合作。自 2018 年以来，KunTuo 一直致力于组建专注于细胞与基因疗法相关产品的临床团队，并在中国该领域处于领先地位。通过与 Dark Horse Consulting Group 携手，我们可以整合双方的专业能力，为全球开发者提供涵盖全球监管策略、药物开发和临床试验执行的一站式解决方案，助力创新疗法更快、更高效地惠及患者。”
此次合作即日起生效。双方预计将于近期启动联合承接客户项目。
关于 Dark Horse Consulting Group
Dark Horse Consulting Group 是一家业务遍及全球的咨询机构，在北美、欧洲和亚太地区均设有办事处。该集团成立于 2014 年，旨在凭借其无与伦比的专业知识，加速细胞和基因疗法的研发与应用。自创办以来，本集团的业务重点已实现大幅拓展。如今，咨询团队的专业知识已覆盖生物制药全产业链，包括战略规划、运营管理、质量管控、法规事务、生产制造、建模分析、供应链管理、商业上市及业务优化等环节。DHCG 的白手套级客户服务植根于其深厚的科学与技术专业知识，能够为客户提供从早期发现到商业化上市的全周期支持。该集团由三大业务部门组成：DHC、BioTechLogic 和 Converge Consulting。自 2026 年初起，Bruder Consulting & Venture Group 并入 DHC，成为其专门从事再生医学的部门；CJP 公司亦于同年初加入集团，成为 Dark Horse Consulting 旗下成员企业。
关于 KunTuo
KunTuo 是 IQVIA 在中国专门设立的一家全方位服务合同研究组织 (CRO)，为 IQVIA 的全资子公司。其拥有一支近 1000 名员工的团队，致力于为制药及医疗器械与诊断 (MDD) 企业提供高品质的可靠临床研究服务。自 2011 年成立以来，Kuntuo 已为国内外众多知名制药和医疗器械企业提供了逾 1,000 项临床研究服务，目前已积累了丰富的临床资源，其中包括 10,000 多个科室的入组数据以及近 500 家机构/科室的流程信息。Kuntuo 承袭了 IQVIA 完善的质量管理体系和质量标准，并通过运用和优化 IQVIA 的全球运营经验与专业知识，为生物医药企业提供从新药临床试验申请 (IND) 到新药上市申请 (NDA) 阶段更高品质、响应更迅捷的服务模式。
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