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| OBI Pharma 宣布将在 2026 年 AACR 年会上展示十篇海报，内容涵盖 GlycOBI(R) 基于糖链的位点特异性抗体药物偶联物（ADC）：单特异性与双特异性（包括双载荷）以及 Obrion(TM) ADC 赋能技术 | ||||
| 海报展示将重点呈现抗 TROP2（OBI 902）和 Nectin-4（OBI 904）ADC、抗 TROP2/HER2 双特异性 ADC（OBI 201）、抗 cMET/HER3 双特异性双载荷 ADC（OBI 221），以及 OBI 新型 Obrion(TM) ADC 赋能技术（GlycOBI(R) 和 GlycOBI DUO(R)）的最新进展。 | ||||
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台北, 2026年4月16日 - (亚太商讯) - OBI Pharma, Inc.（TPEx:4174.TWO）今日宣布将出席 AACR 2026 年会，并通过十篇海报展示其 GlycOBI® 平台的变革性潜力。传统 ADC 常因随机偶联而受到限制，导致药物与抗体比值（DAR）不均一、稳定性不足以及治疗窗口狭窄。相比之下，OBI 的位点特异性糖链技术可实现高度均一的 DAR，从而带来更优的 PK/PD 特征，并降低脱靶毒性，这一点已在 OBI 的主要项目 OBI-902 和 OBI-904 中得到验证。 我们正通过新一代双特异性（OBI-201）以及双特异性双载荷（OBI-221）ADC 推动精准肿瘤学的进一步发展。这些“以生物学驱动”的分子旨在克服肿瘤异质性和多药耐药性——这是当前癌症治疗中的关键挑战。通过结合 GlycOBI® 与 GlycOBI DUO® 平台，OBI 正在开发具有创新性和差异化的疗法，以满足难治性实体瘤患者尚未被满足的医疗需求。此外，OBI 强大的 ADC 偶联平台已被证明能够稳定实现产品质量与可扩展性，同时支持向下一代治疗模式拓展，包括降解剂-抗体偶联物（DAC）。 这些数据将于 2026 年 4 月 17 日至 22 日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。 “在 OBI，我们致力于打造更优质的 ADC，”OBI Pharma 首席科学官陈雅琪博士表示。“我们的目标是提供不仅能够更有效、更精准靶向肿瘤，同时还能减少副作用的疗法，为患者带来具有潜在改变生命意义的治疗选择。” 2026年4月20日（星期一）（上午9:00 - 12:00） 标题：通过 OBI-902 克服耐药性：下一代 TROP2 ADC 的临床前评估1 标题：OBI-904，一种靶向 Nectin-4 的下一代 Exatecan ADC，展现出增强的细胞毒性并克服 Enfortumab Vedotin 耐药性2 标题：OBI-904，一种基于糖链的位点特异性靶向 Nectin-4 的 ADC，在非临床研究中展现出强效且持久的抗肿瘤活性，并具有改进的 PK 特征及克服 EV 耐药性的能力3 标题：具有双载荷的 MET/HER3 抗体药物偶联物：一种消除肿瘤逃逸机制的双靶点策略5 标题：引导-效应 bsADC：通过协同内吞作用提升载荷递送效率6 标题：亲水性增强的连接子技术实现位点特异性的降解剂-抗体偶联物，具有改进的稳定性和增强的活性7 标题：基于细胞的载荷释放揭示双载荷 ADC 中设计、位点及细胞依赖的比例变化8 2026 年 4 月 20 日（星期一）（下午 2:00 - 5:00） 标题：TROP2 上调及其与 HER2 的相互作用介导曲妥珠单抗耐药性4 2026 年 4 月 21 日（星期二）（上午 9:00 - 12:00） 标题：基于糖链的位点特异性 ADC 通过改进的载荷递送和免疫激活实现持续的肿瘤控制9 标题：通过新一代位点特异性糖链偶联与双载荷灵活性推进 ADC 治疗的发展10 电子海报将于 4 月 17 日太平洋时间中午 12:00 起在 AACR 虚拟会议平台上线供浏览，同时也将于 4 月 18 日起在 OBI Pharma 官网（www.obipharma.com）上线。 1 AACR 2026 年年会摘要在线发布 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/4583 关于 OBI Pharma OBI Pharma 是一家处于临床阶段的全球肿瘤学公司，成立于 2002 年，总部位于台湾。公司与其子公司 OBI Pharma USA, Inc. 致力于开发创新癌症疗法，为具有紧迫医疗需求的患者提供新的治疗选择。 OBI 的研究重点是新型抗体药物偶联物（ADC）。通过其专有的下一代偶联技术平台 Obrion™，OBI 建立了多样化的 ADC 设计模式。该平台整合了专有的偶联和连接子技术，包括 GlycOBI®、GlycOBI DUO®、EndoSymeOBI®、HYPrOBI®，以及新型不可逆半胱氨酸偶联技术 ThiOBI®，以推进下一代 ADC 解决方案。OBI 已开发出一系列下一代 ADC 项目，包括单特异性 ADC，如处于 I 期临床评估阶段的 OBI-902（TROP2）和 OBI-904（Nectin-4）；双特异性单载荷 ADC OBI-201（HER2 × TROP2）；以及双特异性双载荷 ADC OBI-221（cMET × HER3）。为拓展 HYPrOBI® 连接子技术的应用范围，OBI 进一步开发了 ThiOBI® 技术，以实现不可逆的基于半胱氨酸的偶联。除 ADC 项目外，OBI 的资产还包括 OBI-3424，这是一种同类首创的小分子前药，靶向 AKR1C3，可在醛酮还原酶 1C3 高表达的肿瘤中选择性释放强效 DNA 烷化剂。更多信息请访问 www.obipharma.com 。 关于 OBI-902 和 OBI-992 OBI-902 是一种靶向 TROP2 的抗体药物偶联物（ADC），携带强效拓扑异构酶 I 抑制剂载荷，以药物-抗体比值（DAR）为 4 杀伤肿瘤细胞。TROP2 在多种实体瘤中高度表达，如乳腺癌、肺癌、胆道癌、胆管癌（胆管细胞癌）、卵巢癌、胃癌等多种癌症类型，因此成为理想的癌症治疗靶点。 OBI-902 是一种新型位点特异性糖链偶联 ADC，采用 OBI 专有的 GlycOBI® 平台，具有更高的稳定性和更强的亲水性。在多种肿瘤模型中（包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌和胃癌），OBI-902 展现出显著的抗肿瘤疗效、改进的药代动力学特征以及良好的安全性。其 IND 已于 2025 年 4 月 30 日获得美国食品药品监督管理局（US FDA）批准，并分别于 2025 年 11 月 16 日和 12 月 5 日获得胆管癌及胃癌（包括胃食管结合部癌）的孤儿药资格认定。I/II 期临床试验（NCT07124117）正在进行中，I 期 a 部分预计于 2027 年上半年完成。 OBI-992 是另一种靶向 TROP2 的抗体药物偶联物（ADC），通过基于半胱氨酸偶联的亲水性可酶切连接子，以药物-抗体比值（DAR）为 4 携带强效拓扑异构酶 I 抑制剂载荷。OBI-992 在体循环中保持稳定，并将该细胞毒性载荷递送至表达 TROP2 的肿瘤细胞，从而在避免脱靶毒性的同时实现肿瘤细胞杀伤。 OBI-992 的 IND 申请已于 2024 年 1 月获得美国 FDA 批准，并于 2024 年 8 月获得用于治疗胃癌（包括 GEJC）的孤儿药资格认定。I/II 期研究（NCT06480240）已达到拟定的 II 期推荐剂量（pRP2D），I 期预计于 2027 年上半年完成。 自 2021 年 12 月起，OBI 已获得 Biosion, Inc.（www.biosion.com）授予的 TROP2 靶向抗体氨基酸序列在除中国大陆、香港和澳门以外所有地区的独家许可。Biosion 在中国大陆、香港和澳门拥有该抗体序列的独家权利。OBI 在除中国大陆、香港和澳门以外的所有地区拥有 OBI-992 和 OBI-902 的商业权利，而 Biosion 在中国大陆、香港和澳门拥有相应的商业权利。 关于 OBI-904 OBI-904 是一种抗体药物偶联物（ADC），由特异性靶向 Nectin-4（Nectin 细胞黏附分子 4）的单克隆抗体构成，通过 OBI 专有的 GlycOBI® ADC 赋能技术，并在双功能酶 EndoSymeOBI® 和新型连接子 HYPrOBI® 的支持下，以药物-抗体比值（DAR）为 8 偶联强效拓扑异构酶 I 抑制剂载荷。该药物有望成为同类首创及同类最佳的基于糖链的 ADC，旨在靶向多种表达 Nectin-4 的癌症类型。在多种动物疾病模型中（包括头颈鳞癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌及肉瘤），其已显示出抗肿瘤活性；在猴重复给药毒性研究中，OBI-904 展现出良好的安全性，目前处于 IND 申请前开发阶段。 关于 OBI-201 OBI-201 是一种 TROP2 × HER2 双特异性 ADC，基于 OBI 的 GlycOBI® ADC 赋能技术构建，并偶联拓扑异构酶 I 抑制剂。值得注意的是，OBI 首次证明 HER2 与 TROP2 可在细胞表面相互作用并形成蛋白复合物——这一突破性发现得益于与专业 AI 药物研发合作伙伴的协作。与单特异性 TROP2 或 HER2 ADC 相比，OBI-201 具有多项优势。通过同时靶向两种抗原，它可扩大肿瘤覆盖范围，尤其适用于靶点表达异质性或表达水平较低的癌症。双靶向可增强肿瘤选择性、结合亲和力及内吞作用，从而提高载荷向癌细胞的递送效率，同时有望降低对正常细胞的毒性。OBI-201 还可能克服部分单特异性 ADC 治疗后因靶点下调所产生的耐药性。 动物研究表明，在 HER2 表达极低的耐药性乳腺癌模型中，OBI-201 相较于单靶点 ADC 展现出显著更优的抗肿瘤活性。OBI-201 能够持续抑制肿瘤生长，显示出其克服多种耐药机制的潜力。OBI-201 是一种新一代双特异性 ADC，有望突破单靶点 ADC 的局限，为患者提供更全面且持久的治疗选择。 关于 OBI-221 OBI-221 是一种双特异性双载荷 ADC（BsDpADC），基于 OBI 的 GlycOBI DUO® 技术构建，靶向 cMET 和 HER3，并偶联 MMAE 与拓扑异构酶 I 抑制剂双载荷。 在临床实践中，靶向 EGFR 的疗法已成为治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）的关键策略。然而，肿瘤常通过上调 cMET 和 HER3 快速产生耐药性，从而维持肿瘤生长。此外，在胃癌、头颈癌及多种其他实体瘤中也观察到 cMET 和 HER3 的高表达，进一步凸显了未被满足的医疗需求。 为应对这一挑战，OBI Pharma 利用其专有的 GlycOBI DUO® 平台和 HYPrOBI® 连接子开发了新型双特异性双载荷抗体药物偶联物（BsDpADC）——OBI-221。该治疗药物可同时靶向 cMET 和 HER3，并递送具有协同作用的细胞毒性载荷，从而有效对抗肿瘤耐药性和异质性。这一突破性设计不仅满足未被满足的医疗需求，也代表了下一代 ADC 开发的前瞻性策略。 OBI-221 在克服现有 EGFR 靶向疗法耐药性方面具有重要潜力，有望为患者提供更具针对性的治疗选择，并带来显著的临床价值。 关于 GlycOBI® OBI 开发了一种独特的基于糖链的位点特异性 ADC 技术（GlycOBI®），采用即插即用（Plug and Play）设计，可兼容任意抗体、连接子和载荷，并支持多种药物-抗体比值（DAR）（最高可达 16）。该技术由 OBI 专有的双功能酶技术 EndoSymeOBI® 和亲水性连接子技术 HYPrOBI® 驱动，作为 OBI Obrion™ ADC 技术体系的核心组成部分，能够在 GMP 条件下通过高效、可规模化、流程简化的两步一锅法偶联工艺生成位点特异性且高度均一的 ADC。 在偶联过程中，GlycOBI® 避免破坏抗体结构，并确保生成的 ADC 保持与天然抗体相当的生物物理特性。此外，OBI 的连接子技术提高了载荷偶联效率，并降低了聚集或降解的倾向，从而进一步支持稳定且可控的 ADC 生产过程。GlycOBI® 克服了传统 ADC 方法常见的局限，并在多项体内研究中展现出更优的抗肿瘤活性和稳定性。值得注意的是，该平台支持偶联细胞毒性小分子抑制剂以及高度疏水性的降解剂，从而拓展至包括 DAC 在内的下一代治疗模式。 关于 GlycOBI DUO® GlycOBI DUO® 是一种基于 GlycOBI® 位点特异性偶联平台及其专有酶促偶联策略构建的下一代双载荷抗体药物偶联物（ADC）技术。该技术可在单一抗体上以可调比例精确、可编程地连接两种不同载荷，并支持高 DAR 比值（最高可达 DAR24）。通过结合互补的作用机制，GlycOBI DUO® 旨在增强抗肿瘤疗效、应对肿瘤异质性并提升整体治疗指数，同时具备克服传统 ADC 相关耐药机制的潜力，代表了下一代 ADC 开发的重要进展。 关于 ThiOBI® OBI 开发了一种新型不可逆半胱氨酸偶联 ADC 平台（ThiOBI®），具有更高的稳定性，可适用于任意抗体、连接子和载荷。OBI 专有的 ThiOBI® 平台结合连接子技术（HYPrOBI®），可生成多种生物分子形式的 ADC，包括抗体片段、纳米抗体、肽类和蛋白质。此外，OBI 的 HYPrOBI® 连接子技术提高了载荷的偶联效率，降低了聚集倾向，并延长了 ADC 产品的半衰期。ThiOBI 克服了传统半胱氨酸 ADC 的局限，并在多项体内研究中实现了更优的抗肿瘤活性和稳定性。 GlycOBI®、EndoSymeOBI®、ThiOBI®、HYPrOBI® 和 GlycOBI DUO® 为 OBI 的注册商标。Obrion™ 为正在申请注册的商标。 前瞻性声明 本新闻稿中非历史事实的陈述属于《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性声明。此类前瞻性声明包括但不限于关于未来临床试验、试验结果及其时间安排的陈述。相关风险因素已在 OBI Pharma 的报告和演示材料中不时披露，包括其向台湾证券期货局提交的文件。 公司联系人: 来源: OBI Pharma USA, Inc. |
OBI Pharma 宣布将在 2026 年 AACR 年会上展示十篇海报，内容涵盖 GlycOBI(R) 基于糖链的位点特异性抗体药物偶联物（ADC）：单特异性与双特异性（包括双载荷）以及 Obri
来源：资讯
日期：2026-04-16
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