在CAR - T细胞治疗等前沿生物技术不断取得突破，为无数患者带来新生的同时，其背后复杂、精细且成本高昂的细胞制备过程，也成为制约疗法可及性与产业规模化发展的关键瓶颈。传统依赖人工、多模块拼接、开放或半开放的制备模式，不仅对操作环境和人员技能提出了严苛要求，还面临着效率低下、一致性难以保证以及污染风险高等多重挑战。行业迫切需要一场制备技术的革新。
在此背景下，中博瑞康(上海)生物技术有限公司凭借对细胞治疗产业痛点的深刻洞察和雄厚的技术积累，推出了自主研发的“悟空系列全自动细胞一体化制备系统”。这不仅仅是一台设备，更是对传统细胞制备模式的革命性重塑，为行业提供了一套覆盖全流程、高度自动化、全封闭、智能化的完整解决方案。
破局行业痛点：从“人依赖经验”迈向“工艺固化于设备”
细胞制备，特别是自体细胞治疗产品的生产，其物料(患者细胞)具有唯一性和不可再生性。一次污染或失误，或许就意味着患者错失宝贵的治疗机会。
在传统模式下，从PBMC分离、细胞分选、激活、转导、扩增培养到最终的制剂分装，涉及大量手工开盖、转移操作，步骤繁杂，对洁净空间要求极高，且高度依赖操作人员的经验，批次间差异较大，产能提升困难。
悟空系列一体机的设计初衷，正是为了彻底解决这些核心痛点。它将细胞制备实验室“浓缩”于一台设备之内，通过预设程序，在一次性、全封闭的无菌套件中，自动且连续地完成从起始样本到终产品的所有关键步骤。这最大程度减少了人为干预，将复杂的工艺标准化、程序化，显著降低了污染风险以及对高级别洁净厂房的依赖，使细胞制备从一项“精细手艺”转变为稳定、可靠、可重复的工业化生产过程。
四大核心优势，构建不可比拟的竞争力
一、真正的一体化与全流程覆盖：悟空系列并非功能模块的简单堆叠，而是基于底层工艺逻辑的深度整合。它在一台设备上实现了细胞分离、分选、激活、转导、培养、浓缩、洗涤及最终分装的完整闭环。与市场上部分“一体机”或“模块组装机”相比，悟空真正做到了“进样即出药”的无缝衔接，尤其具备自动化分装能力，满足了产品直接冻存或回输的最终需求。
二、深度闭环的智能化监控与调控：悟空系列搭载了先进的在线过程分析技术(PAT)，可对培养过程中的pH、溶解氧(DO)等关键参数进行实时、非接触式光学监测，并基于监测数据智能反馈，自动调节气体供应，实现培养环境的动态优化。这为细胞活性与产品质量提供了坚实的保障，是工艺开发与放大生产中的“智慧大脑”。
三、强大的硬件与灵活的工艺适应性：
1、三通口离心杯设计：相比常规二通口设计，多一个排空口，可灵活应对不同体积样本处理，实现更高效、更彻底的分层与收集，红细胞去除率>99%。
2、独立可扩展的培养腔：与离心功能分离，支持高达1.5L的培养体积，并自带截留装置，为未来实现连续灌流、超高密度细胞培养等先进工艺预留了空间。
3、高精度液路控制：配备多达36个夹管阀和高精度蠕动泵，确保液体传输的精准无误，能够支持极为复杂的自动化流程。
4、“指令化”可编程流程：用户可根据具体工艺需求，像编辑“配方”一样灵活定义和调整每一个制备步骤，轻松适配CAR - T、TCR - T、TIL、NK细胞乃至干细胞等多种细胞产品的制备，尤其适合FasTCAR等短周期、快工艺的先进疗法，能极大提高设备周转率。
四、国产化标杆，性价比与自主可控的双重保障：作为具备完全自主知识产权的国产高端设备，悟空系列一举打破了该领域长期被进口产品垄断的局面。其性能参数对标甚至部分超越了国际领先产品，但更具竞争力的成本为客户带 带来了极高的投资回报率。同时，自主可控意味着更迅速的服务响应、更深入的工艺支持、更灵活的定制化开发，以及供应链的安全稳定，为国内细胞治疗企业的快速发展注入了强大动力。
实践验证价值，赋能规模化生产
在实际应用中，悟空系列的价值已得到充分验证。一套完整的CAR - T细胞自动化生产流程，主要人工操作集中在前后端的试剂准备与管路安装，核心的细胞处理过程几乎无需人员值守。在C级洁净环境下，通过部署多台悟空一体机，即可轻松实现多批次并行生产。模型计算显示，在一个约200平米的车间内配置24台设备，采用12天工艺，年产能可达500剂以上。设备投入可被大幅节省的洁净空间建设/运营成本、人力成本以及因提高成功率、降低污染报废所带来的隐性收益所覆盖，长期经济效益十分显著。
荣誉与认可，奠定行业领先地位
悟空系列自推出以来，已获得国内外市场的广泛关注与认可。其卓越的工业设计和技术创新性，使其荣获了全球久负盛名的美国好设计奖(Good Design Award)。在国内外多个权威学术会议及行业展会上，悟空系列也受到了众多专家学者与产业伙伴的高度评价，被认为是推动细胞治疗产业从“手工定制”迈向“自动化、智能化生产”的关键力量。
结语
中博瑞康悟空系列全自动细胞一体化制备系统的诞生，不仅是一款优秀产品的问世，更是中国企业在高端生命科学仪器领域实现创新突破的显著标志。它以其一体化、全封闭、高智能、真国产的核心特质，正推动着细胞治疗行业制备标准的升级，让更稳定、更经济、更普惠的细胞药物惠及全球更多患者成为可能。