美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2026年1月15日 美通社 －－ 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司董事长、CEO杨大俊博士应邀出席第44届摩根大通医疗健康（JPM）年会并发表精彩演讲。杨大俊博士全面展示了公司2025年在产品商业化、全球临床开发、创新管线拓展及资本市场的里程碑进展，并对2026年的发展进行了展望。

杨大俊博士表示：“JPM年会为我们提供了与全球业界交流战略与成果的重要平台。2025年是亚盛医药全球化布局提速的关键一年，我们在产品商业化、全球临床开发、管线创新、资本市场等多维度均实现跨越式突破。从已上市的核心产品到进入后期的实体瘤项目，再到基于前沿蛋白降解技术的早期创新疗法，公司已建立起一个覆盖血液肿瘤与实体瘤、机制多元且协同的创新体系。这一多层次、全球化的产品矩阵与临床布局，为公司应对未来市场挑战、实现长期可持续增长构筑了坚实基础。展望2026年，‘全球创新’战略迈入新阶段，我们将继续以解决全球未满足的临床需求为核心，加速推进这些极具潜力的创新疗法，更好地惠及全球患者。”

两大核心产品形成“双引擎”驱动，构建全球化血液肿瘤治疗版图

公司的两大核心产品第三代BCR－ABL抑制剂耐立克^®（奥雷巴替尼）与Bcl－2抑制剂利生妥^®（利沙托克拉）在2025年取得关键性进展，共同构成驱动公司未来发展的强大“双引擎”，助推公司构建覆盖血液肿瘤领域的广阔全球化治疗版图。

作为公司首个实现商业化的创新药，耐立克^®已实现上市适应症全医保覆盖，并在2025年继续深化其全球化布局，特别是耐立克^®一线治疗Ph＋ ALL患者的全球注册III期临床（POLARIS－1）获得FDA及EMA批准开展。目前，该产品在全球范围内同步推进三项注册III期临床试验，除了POLARIS－1研究，还包括耐立克^®获美国FDA许可的全球注册III期临床研究（POLARIS－2），用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML－CP）成年患者；治疗琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册III期研究（POLARIS－3）。

2025年7月，利生妥^®在中国获批上市，成为首个上市的国产原创Bcl－2抑制剂，同时也是全球第二个上市的Bcl－2抑制剂、全球首个用于单药治疗BTK抑制剂经治的Bcl－2抑制剂。在全球临床开发方面，利生妥^®正同步开展四项全球注册III期临床研究，包括获美国FDA许可的治疗经治CLLSLL患者的GLORA研究；治疗初治CLLSLL患者的GLORA－2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的GLORA－3研究；以及2025年获美国FDA、欧洲EMA与中国CDE同步批准开展的治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的GLORA－4研究。尤其在MDS领域，利生妥^®是目前全球唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl－2抑制剂，有望打破临床空白。

全球临床开发获突破，多项临床数据进一步验证国际竞争力

过去一年间，亚盛医药在全球范围内的多项核心产品的临床研究全面推进，并在多个国际权威学术会议上公布系列临床数据。这些数据不仅标志着公司在解决全球性血液肿瘤难题上有望取得实质性突破，也进一步验证了其产品的国际竞争力。

核心产品耐立克^®的临床进展连续第8年入选美国血液学会（ASH）年会。在2025 ASH年会上，耐立克^®的POLARIS－1全球III期研究数据^®首次披露，在诱导治疗3个周期内，耐立克^®联合低强度化疗在初治Ph＋ ALL患者中的最佳微小残留病（MRD）阴性率和MRD阴性完全缓解（CR）率分别为66.0％和64.2％，临床潜力巨大。在CML领域，此次ASH年会展示的4年随访数据显示，耐立克^®在TKI耐药不耐受的CML－CP（包括不伴T315I突变）患者中，持续展现出优于研究者决定的现有最佳可用疗法（BAT）的显著疗效，同时长期随访数据证实其安全性良好；与此同时，耐立克^®二线治疗CML－CP患者的最新数据也获展示，进一步提示该产品具有往更前线推进的治疗潜力，有望为二线CML－CP患者带来新的治疗选择，尤其对那些一线使用二代BCR－ABL抑制剂治疗失败的患者。

另一重磅产品利生妥^®在2025 ASH 年会上首次披露其单药治疗复发难治性（RR）CLLSLL患者的注册II期临床研究最新进展，并获口头报告。此次口头报告的研究数据表明，利生妥^®单药在对BTKi耐药的重度经治RR CLLSLL患者中展现了显著且持久的疗效，且安全性可控，未观察到任何肿瘤溶解综合征（TLS）病例。值得一提的是，该研究共入组77例患者（100％为 BTKi治疗耐药不耐受患者），其中33例（42.9％）伴染色体复杂核型，30例（39％）携带del（17p）TP53突变，41例（53.2％）为未突变IGHV，这些高危因素的比例远远高于既往同类型研究。而利生妥^®在全部可评估患者中的客观缓解率（ORR）达62.5％，充分体现了治疗优势，有望突破BTKi耐药和复杂核型的困境。此外，利生妥^®联合阿扎胞苷（AZA）治疗初治或既往维奈克拉经治髓系肿瘤患者的最新数据也备受关注，进一步验证了利生妥^®在恶性髓系肿瘤领域所具备的稳健疗效与良好安全性，特别是对维奈克拉耐药的患者中依然表现出治疗应答，提示利生妥^®具备区别于同类产品的明显的临床治疗优势。

杨大俊博士在演讲中特别提到，利生妥^®有望成为跨多种疾病联合用药的基石药物，与公司管线品种耐立克^®、MDM2－p53抑制剂APG－115都呈现良好的联合治疗潜力。

布局新一代BTK降解剂，全球创新管线再添关键砝码

亚盛医药的前沿技术转化与多元化管线建设已取得突破性进展。公司基于蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术平台自主研发的首个新型高效、高选择性BTK靶向蛋白降解剂APG－3288，日前已获FDA临床试验许可，标志着公司在靶向蛋白降解领域的研发成果正式进入临床阶段。这一布局也为公司深度挖掘该药物与公司已有小分子靶向药之间的联合治疗潜力奠定了基础。

与此同时，除了核心产品耐立克^®与利生妥^®的双引擎效应之外，公司其他产品管线也齐头并进，共同构建了协同发展的创新矩阵。其他产品管线中的多项关键项目进展也颇令人关注：

• APG－5918（EED抑制剂）：临床前数据已显示在血液肿瘤（多发性骨髓瘤、T细胞淋巴瘤）与实体瘤（前列腺癌）领域的潜力；针对非肿瘤领域，正在中国开展贫血相关适应症的I期临床试验
• APG－2449（FAKALKROS1抑制剂）：已进入针对非小细胞肺癌（NSCLC）的全球注册性III期临床研究，是公司实体瘤领域的重要突破
• APG－115（MDM2－p53抑制剂）：II期临床阶段，治疗腺样囊性癌（ACC）等实体瘤呈现临床潜力
• APG－1252（Bcl－2Bcl－xL双靶点抑制剂）：II期临床阶段，治疗EGFR突变型NSCLC、复发难治性非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌和子宫内膜癌等均呈现临床潜力

展望2026

2025年1月，亚盛医药纳斯达克上市，成为首家先港股、后美股双重主要上市生物医药企业，全球化布局再下一城。在以患者为中心的全球创新战略的加持下，亚盛医药已打造了一条包含两个上市产品在内的丰富的原创新药产品管线，并在全球层面开展40多项临床试验，不断惠及更多患者，“全球创新”战略正在迈入新阶段。

杨大俊博士在会上透露，公司2026年预期的里程碑包括：

• 在全球临床开发方面：全面加快GLORA、GLORA－4、POLARIS－1及POLARIS－2等多项注册III期临床试验的推进
• 在商业化方面：核心产品商业销售额持续增长，患者可及性进一步提升，覆盖医院超 1,500 家；利生妥^®成功纳入国家医保药品目录
• 在前沿管线推进方面：
  • APG－3288（BTK降解剂）：获得美国和中国I期临床试验的药代动力学、安全性、耐受性及初步疗效数据
  • APG－5918（EED抑制剂）：针对肿瘤及贫血适应症，在美国和中国的临床开发取得进展

关于亚盛医药

亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日，公司在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK；2025年1月24日，公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市，股票代码：AAPG。

亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl－2和 MDM2－p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。

公司核心品种耐立克^®是中国首个获批上市的第三代BCR－ABL抑制剂，且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录，目前，亚盛医药正在开展耐立克^®一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究（POLARIS－2），用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML－CP）成年患者。此外，耐立克^®联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph＋ ALL）患者和治疗琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册III期研究正在开展中。

公司另一重磅品种利生妥^®是中国首个获批上市的国产原创Bcl－2抑制剂，已获批用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤（CLLSLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥^®四项全球注册III期临床研究，分别为获美国FDA许可的治疗经治CLLSLL患者的GLORA研究；治疗初治CLLSLL患者的GLORA－2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的GLORA－3研究；以及获美国FDA、欧洲EMA与中国CDE同步批准开展的治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的GLORA－4研究。

截至目前，公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司，以及梅奥医学中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana－Farber Cancer Institute）、美国国家癌症研究所（NCI）和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。

亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队，以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命，以造福更多患者。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》，以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述，包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。

这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细说明，包括2025年1月21日提交的经修订的F－1表格注册说明书和2025年4月16日提交的20－F表格中的“风险因素”和“关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明”章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的“前瞻性声明”、“风险因素”章节，以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。

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