上海2025年12月8日 美通社 －－ 2025年12月7日，国家医保局公布了最新版2025年医保目录。值得关注的是，让医药创新成果更快、更广地惠及更多患者，成为此次医保药品目录更新的一大亮点。以勃林格殷格翰新一代溶栓药物注射用替奈普酶为例，该药物今年5月正式在华获批用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中，仅半年后，便被正式纳入基本医保目录，进一步提升了药物的可及性和可负担性，为中国卒中患者带来溶栓治疗新选择。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。
卒中具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率、高经济负担的特点，是我国成人致死、致残的首位病因【1】。根据全球疾病负担（GBD）2021数据，2021年中国共有2634万例脑卒中患者，新发脑卒中病例409万例【2】。另有数据显示，急性缺血性卒中占我国新发卒中的69.6％～72.8％【3】。
在4.5小时“黄金时间窗”内开展静脉溶栓治疗是目前主要的缺血性卒中治疗方法【4】，且越早治疗、效果越好。然而现实中，因公众对卒中认知不足、急救流程尚待完善，以及基层医疗能力有限等原因，不少患者错失溶栓治疗最佳时机。此外，卒中急性期仅可实施一次静脉溶栓治疗，药物选择至关重要，需结合安全性、90天功能结局等因素综合考虑。因此，临床上需要更便捷、有效、安全的创新溶栓方案为医生与患者提供更多治疗选择。
广东省卒中学会会长、暨南大学附属第一医院徐安定教授表示：“传统溶栓药物需静脉滴注1小时，依赖输液设备，且配液流程复杂，需根据患者体重计算静脉推注与滴注的剂量。而原研替奈普酶单次静脉推注即可完成给药，一支25mg的规格可覆盖所有体重患者，为急性缺血性卒中患者带来更便捷高效的治疗方式，而且更好地满足了临床中桥接治疗和院间转运的需求。ORIGINAL研究【5】数据显示，72.7％应用原研替奈普酶静脉溶栓的患者达到了90天极好功能结局，高比例的极好功能结局也意味着更多患者能恢复正常生活。随着该溶栓药物纳入医保，相信能帮助更多的患者改善治疗结局，推动我国卒中诊疗水平提升。”
勃林格殷格翰大中华区人药业务总经理陈文汉表示：“作为全球领先的生物制药企业，公司致力于将更多创新药物引入中国，并通过多元化的途径让患者‘用得上药‘，更‘用得起药’。此次原研替奈普酶能够在短短半年内便成功纳入医保，除了凭借其在疗效及安全性方面丰富的循证医学证据，以及便捷的给药方式，更得益于中国政府近年来在提升创新药物可及性与可负担性方面的不懈努力和利好政策。未来，我们将持续配合政府各项医疗保障举措的实施，让更多患者获益于创新药物与规范治疗，持续助力中国卒中防治体系建设的高质量发展。”
【1】 王陇德, 等. 《中国脑卒中防治报告 2020》概要【J】. 中国脑血管病杂志, 2022, 19（2）： 136－144. |
【2】 国家心血管病中心,中国心血管健康与疾病报告编写组.《中国心血管健康与疾病报告2024概要》. 中国循环杂志,2025年6月第40卷第6期. |
【3】 中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组. 中国急性缺血性卒中诊治指南2023【J】. 中华神经科杂志,2024,57（6）：523－559. |
【4】 刘丽萍, 周宏宇, 段婉莹, 等. 中国脑血管病临床管理指南（第2版）【J】. 中国卒中杂志, 2023, 18（08）： 910－933. |
【5】 Meng X, et al. Tenecteplase vs Alteplase for Patients With Acute Ischemic Stroke： The ORIGINAL Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024；332（17）：14371445. |
关于美通立®
美通立®（通用名：注射用替奈普酶，英文商品名：Metalyse ®），是勃林格殷格翰公司经典溶栓产品爱通立®（通用名：注射用阿替普酶，商品名：爱通立®）的基因工程变构体。目前，美通立®已在90多个国家获批用于ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的溶栓治疗。在国外，也有大量由研究者发起的，探索和研究美通立®治疗缺血性卒中的疗效性及安全性的循证医学证据。目前，美通立®已在10余个欧洲国家获批用于治疗急性缺血性卒中（AIS）；2025年5月，美通立®在中国获批；并将持续在全球其他国家扩大上市范围。