• Ragistomig是一款4－1BB × PD－L1双特异性抗体，旨在治疗使用检查点抑制剂后病情复发或效果欠佳的患者。作为百亿美元级药物，检查点抑制剂虽应用广泛，但时常面临着耐药问题
• Ragistomig的1期研究已达目标：延长至每六周一次的（Q6W）新给药间隔方案在对PD－L1抑制剂无应答的患者中表现出强效抗肿瘤活性，且安全性特征更优
• 包含CD8＋细胞增殖和记忆T细胞活化等免疫学数据的中期结果，预计将于格林威治时间2025年12月10日下午5点30分在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO－IO）上以海报形式公布

上海2025年12月4日 美通社 －－ 全球生物科技平台公司新桥生物（NovaBridge Biosciences；纳斯达克股票代码：NBP，下称“新桥生物”或“公司”）宣布， 其与韩国公司ABL Bio共同开发的4－1BB × PD－L1双特异性抗体ragistomig，其扩展性1期给药研究新数据将在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO－IO 2025）上以海报形式公布。该海报摘要编号＃688，届时将由HealthONE Denver旗下Sarah Cannon研究所（SCRI）主任Gerald Falchook博士进行展示。

新桥生物首席医学官Phillip Dennis博士表示：“本次扩展性1期给药研究已达预期目标，即通过确定一种新的给药方案，拓展ragistomig的治疗窗口。该方案在保证临床活性、强效抗肿瘤疗效的同时，呈现出更可控的耐受性特征，包括更好的肝脏安全性。这些数据基于我们在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的积极的1期数据，为推进ragistomig的联合疗法研究提供有力支持，有望显著改善患者治疗效果。”

新桥生物首席执行官傅希涌博士表示：“Ragistomig的研发初衷，是为那些在接受检查点抑制剂治疗后出现耐药或复发情况的患者提供新的治疗选择这类抑制剂作为多种癌症治疗的基石，市场规模已达数百亿美元。我们对ragistomig即将在ESMO－IO上公布的进展和数据感到振奋，也期待着与我们的合作伙伴ABL Bio继续推进该项目。”

2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会Ragistomig海报相关信息：

海报主题： Ragistomig（ABL503TJ－L14B：PD－L1×4－1BB双特异性抗体）每六周一次的给药方案的Ⅰ期临床试验，通过延长免疫记忆与重振CD8＋ T细胞，实现安全性与持续疗效间的平衡

摘要编号：＃688

发布时间： 2025年12月10日，星期三，格林威治时间下午5点30分

关于Ragistomig

Ragistomig（亦称ABL503）由新桥生物与ABL Bio联合开发，是一款差异化的新型双特异性抗体，其整合了作为肿瘤接合器的单链、Fc沉默的PD－L1片段和作为条件性T细胞激活剂的4－1BB片段。它采用ABL Bio的“Grabody－T”双特异性抗体平台技术开发，旨在克服PD－（L）1抑制剂的耐药性，并仅在PD－L1表达阳性的肿瘤细胞存在时才刺激4－1BB激活，以最大限度地降低脱靶毒性风险。临床前研究表明，该双特异性抗体显示出比其单一组分抗体更优的抗肿瘤活性。一项1期剂量扩展研究（NCT04762641）目前正在美国及韩国进行。该研究的主要终点是确定ragistomig的剂量限制性毒性和不良事件特征，并观察客观缓解率、药物代谢动力学和免疫原性特征以及其他次要终点。

关于新桥生物

新桥生物是一家全球生物科技平台公司，致力于加速创新药物的可及性。我们将专业的业务拓展能力与敏捷的转化临床开发相结合，以发现、加速并推进突破性资产。通过衔接科学、战略和执行，新桥生物使变革性疗法能够从发现阶段快速推进至有需求的患者。

公司的差异化管线主要由givastomig和VIS－101领衔。其中，givastomig是一款潜在同类最佳的双特异性抗体（Claudin 18.2×4－1BB）；VIS－101是一款同类第二且有望成为同类最佳的双功能生物制剂，靶向VEGF－A和ANG2。

Givastomig通过4－1BB信号通路，在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中条件性激活T细胞。givastomig正开发用于治疗Claudin 18.2阳性的胃癌及其他胃肠道恶性肿瘤。新桥生物还与合作伙伴ABL Bio合作开发ragistomig，这是一款双特异性抗体，在实体瘤中将PD－L1作为肿瘤结合靶点、4－1BB作为条件性T细胞激活剂。此外，新桥生物拥有uliledlimab在中国以外地区的全球权益。Uliledlimab是一款抗CD73抗体，靶向肿瘤中由腺苷介导的免疫抑制。

VIS－101 靶向 VEGF－A 和 ANG2，可为湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）患者提供更强有力且持久的疗效。目前，VIS－101 正在开展一项针对湿性 AMD 的大型、随机、剂量范围的 II 期研究。新桥生物是 Visara 的控股股东，Visara 拥有 VIS－101 在大中华区及亚洲某些国家以外全球权利的独家许可。

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前瞻性声明

本公告包含前瞻性声明。这些声明依据1995年美国《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款作出。可以通过术语例如“将”、“预计”、“相信”、“旨在”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“潜在”、“估计”、“有信心”等以及类似表述（或其反义表述）来识别这些前瞻性声明。新桥生物也可能在其提交给美国证券交易委员会（SEC）的定期报告、向股东发布的年度报告、新闻稿及其他书面材料中，以及公司高管、董事或员工向第三方所作的口头陈述中作出书面或口头的前瞻性声明。凡不属于历史事实的陈述（包括关于公司的信念和预期的陈述）均为前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于以下内容：givastomig、VIS－101及公司其他候选药物（包括ragistomig）的战略、临床开发、计划、结果、安全性和有效性；新桥生物候选药物（包括 givastomig 、ragistomig和 VIS－101）的战略与临床开发；预期的临床里程碑和结果及相关时间；以及新领导层任命的影响。  前瞻性声明涉及的风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明中包含的结果存在重大差异，包括但不限于以下因素：公司证明其候选药物安全性和有效性的能力；候选药物的临床结果（可能支持也可能不支持进一步开发或新药申请生物制品许可申请（NDABLA）的批准）；相关监管机构就公司候选药物监管审批所作决定的内容和时间；公司在候选药物获批后的商业成功能力；公司获得并维护其技术和药物知识产权保护的能力；公司对第三方开展药物开发、生产制造及其他服务的依赖；公司有限的运营历史，以及公司获得额外运营资金并完成其候选药物开发和商业化的能力；以及公司已于2025年4月3日向美国SEC提交的20－F年度报告中“风险因素”部分更全面讨论的风险，以及公司随后向SEC提交的文件中讨论的潜在风险、不确定性和其他重要因素。所有前瞻性声明均基于公司当前可获得的信息。除法律要求外，公司不承担因获得新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。

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