深圳2024年3月28日 /美通社/ -- 2024年3月27日，康哲药业发布2023年度业绩，公司全年实现营收80.13亿元，同比下降12.4%；若全按药品销售收入计算则营收达94.72亿元，同比下降9.8%；实现净利润23.84亿元，剔除相关资产减值损失计提之后的正常化净利润为27.09亿元。业绩公告显示，2023年公司因遭受3款原研产品国家集采执行影响（3款产品的销售额下降17.1亿元，其下半年的营业额同比下降约50%）进而导致公司整体业绩短暂承压而下滑：三款存量原研药集采虽未中标，但均属口服慢病药物，具有较高品牌力及零售占有率，总体影响可预期。公司非集采的独家产品继续保持增长。此外，新获批的创新产品组合扩充至4款，大规模商业化实现新旧动能接续转换，顺利迈入创新布局和国际化发展"新周期"。
4款创新药进入规模化临床应用，康哲启幕"创新药商业化元年"
2023年，康哲药业"开放式创新孵化平台"完成高质量交付：三款创新药在中国获批上市，均获纳入国家医保目录，并稳步进入商业化阶段——地西泮鼻喷雾剂（维图可）、替瑞奇珠单抗注射液（益路取）、甲氨蝶呤注射液-银屑病（美泰彤），进一步丰盈在售专科产品矩阵，康哲药业创新药商业化齿轮即将全面加速。
此外，2024年2月，康哲药业获得新上市、新纳入医保目录的一线降磷创新药蔗糖羟基氧化铁咀嚼片（维福瑞）的独家许可权利，并成功开出全国首张处方。截至目前，康哲药业已有4款创新药正式迈入全国规模化临床应用，标志着公司的创新药"商业化元年"启幕。
差异化创新管线是公司高质量发展的重要驱动。在"合作开发+自主研究"双擎驱动下，康哲药业以患者为中心、临床需求为导向，加速布局FIC（同类首创）与BIC（同类最佳）新药创新，提升差异化创新产品的研究与临床开发能力，快速实现科研技术的转化落地。截至目前，康哲药业创新管线拥有约30款创新产品；其中，甲氨蝶呤注射液-类风湿关节炎适应症和亚甲蓝肠溶缓释片两款产品正处于中国NDA审评中；超10余款创新产品正在稳步推进以RCT（随机对照试验）为主的中国注册性临床试验；此外，公司自主研究的创新项目约10个，覆盖大分子、小分子、siRNA等，其中高选择性TYK2抑制剂CMS-D001及GnRH受体拮抗剂CMS-D002已于2024年初获得药物临床试验批准。
康哲药业表示，预计从2023年开始，接下来每年将以更高的效率、更可控的成本源源不断产出创新产品，为公司中长期发展持续注入活力，蓄势赋能，制胜未来。
专科业务持续纵深发展 助力产品实现临床和商业价值
商业化能力是康哲药业的核心竞争力之一。公司通过持续强化与整合"开放式商业化平台"，进一步巩固专科运营体系，已实现心脑血管与消化、皮肤科与医美、眼科三大专科业独立运营，规模化协同发展。同时，通过升级合规管控、加强数字化应用，持续优化基于学术循证证据的专业推广能力，已打造多支敏捷高效的专科聚焦商业化铁军。
皮肤医美业务"康哲美丽"以皮肤治疗处方产品为核心，皮肤学级护肤品和轻医美产品为延展，持续优化全生命周期皮肤健康解决方案。2023年8月，创新药磷酸芦可替尼乳膏获得海南省药监局批准临床急需进口，落地海南乐城博鳌超级医院，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。此外，康哲美丽获得三款再生类医美产品"童颜针"、"少女针"和"微晶瓷"的商业化独家许可权利，丰富与补全在再生类医美产品线，提升公司竞争力。
眼科业务"康哲维盛"，不断健全组织架构和运营体系，积极推动眼科临床急需诊疗方案的识别、开发和商业化。创新医疗器械EyeOP1青光眼治疗仪完成多个省市的市场准入工作，与在售独家药施图伦滴眼液协同销售与推广；I类创新生物制品VEGFA+ANG2四价双抗正处于中国I期临床试验阶段。
业绩公告显示，截至2023年底，康哲拥有约4400名专业的学术推广人员，推广网络已覆盖全国超5万家医院及医疗机构，及约25万家终端零售药店。康哲商业化产品组合以独家品牌药为主，随着2023年创新产品密集获批，公司未来业绩增量空间将进一步打通。同时，通过康哲在心脑血管、消化、中枢神经系统、眼科、皮肤科等专科领域优势积累，借助其强大专业的学术推广能力和合规高效的体系生态，进一步提升专科专注度和规模效率，为创新产品和多款独家品种的商业化带来广阔前景。
推进国际化部署，炼铸增长新引擎
东南亚业务公司"康联达健康"聚焦当地未被满足的医药需求，整合集团化优势资源，在富有行业经验的本土团队运营下，已快速导入多元产品组合，且配套业务网络覆盖东南亚各国。2023年3月，康联达健康与君实生物达成合作，结合康联达药物注册和商业化优势以及君实生物雄厚的研发实力，共同推动中国创新药出海的重要品种特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）在东南亚九国的合作开发和商业化。
2023年12月，康哲集团、康联达健康携手康龙化成等共同推动新加坡生产工厂收购，加速在新加坡开展制剂CDMO业务进程。该合作有望提升满足临床需求的高品质药物在新兴市场的可及性，助力全球药企快速进入东南亚等市场。此次新加坡工厂收购将进一步优化康哲药业海外供应链和生产能力，提高供货稳定性，并将助力康哲药业日后与全球合作伙伴就产品开展合作，持续打造共赢互惠的开放式医疗创新生态圈。
股份激励计划提升员工积极性与创造性，长期绑定、制胜未来
为保持创新势头并加速创新产品商业化进程，3月27日，康哲药业宣布采纳"CMS新产品相关股份激励计划"，将通过公司自有资金回购不超过1亿股股份，并将在业绩目标达成后以零对价授予和激励核心管理层和骨干员工，激励他们持续为新产品上市和销售做出卓越的贡献。
根据公告，该计划将基于集团整体的财务表现、特定新产品于特定期间的累计销售收入及特定期间内新产品的上市数量和/或任何其他指标而厘定"业绩目标"。其中，与首批股份奖励关联的"业绩目标"包括：2020年至2024年，上市10款新产品。三款重磅创新药：美泰彤、维图可、维福瑞，在2024年至2026年三年累计总销售收入达到25亿人民币。与未来奖励关联的"业绩目标"包括：新产品销售股份奖励滚动计划，以及2025年至2027年，新产品上市12款。
此外，独立运营的"康哲美丽"、"康哲维盛"和"康联达健康"三大业务体系将根据各自业务发展情况制定独立的股份激励计划。创新药益路取作为康哲美丽的重磅产品，将在康哲美丽独立的股份激励计划中纳入评估考核。
康哲药业通过持续完善长效激励机制，使员工利益与公司创新发展紧密关联，最大限度调动员工积极性，从而勤勉尽责地为公司的长期发展服务。此外，该计划也向资本市场释放了公司未来稳健发展的充足信心。
展望未来，短暂阵痛中迎来"新康哲"、"新崛起"
踔厉奋发新征程，创新铸就康哲梦。2024年伊始，"创新药"一词首次被写入政府工作报告，表明创新药在国内新兴产业中战略地位已居前列，得到了国家高度重视。行业发展趋势越来越利好于拥有前沿研发实力、丰富管线布局及完善商业化体系的制药企业。
康哲药业勤耕不辍、潜心创新，始终坚持以"提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求"为使命。随着存量产品受国家集采执行影响的集中落地与逐步出清，创新战略的进一步深化，康哲已为"新装上阵"做好充分准备，将重回持续健康增长轨道的起点。在合规高效的商业化体系下，公司的创新产品和独家药将稳健增长；同时，预期未来每年将以更高的效率、更可控的成本源源不断推出差异化创新产品，不断优化在售产品结构。作为历史业绩优秀的成熟药企，调整期的阵痛虽难以避免，但随着创新实力不断释放，康哲必将迎来崭新的业绩增长新周期。