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深圳2025年8月29日 美通社 －－ 2025年8月29日，领先的心脑血管及外周血管介入医疗器械企业先健科技公司（“本公司”或“先健科技”, 股份代号：1302.HK）及其附属公司（统称“本集团”）公布截至2025年6月30日止六个月（“报告期”）的未经审核综合业绩。
- 营收稳中有增：报告期内，本集团实现营业收入约人民币676.7百万元，同比增加约3.7％；
- 盈利稳定：报告期内，本集团实现毛利约人民币497.8百万元；剔除若干非经常性项目【1】，归母净利润约为人民币238.5百万元，同比增加约2.1％；
- 现金充裕：截至2025年6月30日，本集团的现金及现金等价物约为人民币782.6百万元，较2024年12月31日增加约17.5％。
注释：【1】上述非经常性项目包括：1）按公平值计入损益的金融资产之其他收益；2）以股份为基础的付款开支。
国际国内收入齐增
2025年上半年，本集团继续践行积极稳健的发展策略，深度聚焦全球未被满足的临床需求。我们持续释放品牌、专利、渠道、临床注册及全球化运营的协同效应，凭借日益丰富和完善的创新产品组合和专业学术服务，持续夯实长期增长基础，于报告期内实现国际、国内收入齐增。
中国内地市场是本集团的发展根基，亦是本集团最大的市场。报告期内，来自中国内地市场的销售额占本集团总收入的权重约为74.1％。本集团于中国内地市场持续深耕，2025年上半年录得销售额较去年同期增长约2.2％。
报告期内，本集团积极拓展海外业务，全球化发展持续向前迈进，带来海外市场销售额较去年同期增长约8.0％。其中，亚洲（不包括中国内地）和欧洲是本集团最大的两个海外市场，销售额分别占本集团总收入的约11.4％及约11.0％。
核心业务彰显韧性
本集团现有三条主要产品线，涵盖结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务。于报告期内，本集团实现营业收入约人民币676.7百万元，同比增加约3.7％。
该增长主要得益于外周血管病业务板块下的覆膜支架及结构性心脏病业务板块下的左心耳封堵器的销售额较去年同期分别上涨约9.6％和约14.7％。
结构性心脏病业务：
本集团结构性心脏病业务产品组合多元化，主要包括左心耳封堵器及三代先天性心脏病封堵器，通过差异化的产品策略满足不同的市场需求。于报告期内，本集团结构性心脏病业务贡献的销售额约为人民币271.5百万元，较去年同期增长约0.1％。持续的技术创新和产品迭代升级将进一步丰富本集团结构性心脏病业务的产品组合，并将持续优化本集团结构性心脏病系列产品于全球市场的销售布局。
外周血管病业务：
本集团外周血管病业务所提供的产品主要包括腔静脉滤器、胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、髂动脉分叉支架、主动脉覆膜支架系统及主动脉弓支架系统，于报告期内录得销售额约为人民币391.7百万元，同比上升约2.9％。
本集团致力于为海内外患者提供技术领先的外周血管疾病系统性综合介入器械治疗方案，已率先构建全球行业领先的主动脉全腔内介入治疗整体解决方案，全面覆盖腔内重建弓部分支、内脏区分支及髂内动脉三大关键技术领域，这将赋予本集团外周血管病业务强大且持久的全球市场竞争力。
起搏电生理业务：
本集团为中国首家拥有达到国际级技术及功能的国产植入式心脏起搏器完整产品组合的生产厂商。于报告期内，本集团起搏电生理业务录得销售额约为人民币13.5百万元，同比上升约1,400.0％。
研发创新持续深化 战略管线蓄势启航
本集团坚持以自主创新为全球患者提供临床价值卓越的医疗器械产品，不仅为医生和患者带来更优的疾病治疗方案，更为本集团带来长远的竞争力，为本集团的可持续发展积蓄能量。
2025年上半年，本集团研发投入（含资本化）为约人民币156.0百万元，以持续加强技术创新能力，加速推进新产品的研发及商业化进程，并于报告期内取得以下阶段性成果：
5项产品于中国获批上市：
主动脉覆膜支架系统（包括Ankura™ Pro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette™主动脉分支覆膜支架系统）、主动脉弓支架系统（包括Ankura™ Plus主动脉弓主体支架系统及CSkirt™主动脉弓分支支架系统）、外周球囊扩张导管（大直径）、Yoscop™ 多环抓捕系统及SteerEase™－m心脏封堵器输送系统；
2项产品正在中国注册审批：
胸腹主动脉覆膜支架系统（包括G－Branch™胸腹主动脉主体覆膜支架系统、SilverFlow™ PV外周血管覆膜支架系统及主动脉延长覆膜支架系统）及髂动脉覆膜支架系统（包括G－iliac™ Pro髂分叉覆膜支架系统及SilverFlow™ Pro髂内覆膜支架系统）；
1项产品于中国提交注册申请：
IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统；
1项产品正在中国临床随访：
Cera™陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器；
4项产品正在中国注册前临床入组：
CS一体式弓部三分支重建系统、X－Clip™经导管二尖瓣夹系统、主动脉弓单分支覆膜支架系统（包括主动脉弓单分支主体覆膜支架系统和主动脉分支血管覆膜支架系统）及IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统；
2项产品成功由CE MDD认证转换为CE MDR认证：
IrisFit™ 卵圆孔未闭封堵器及SteerEase™输送鞘；
5项产品正在CE认证中：
主动脉覆膜支架系统（包括Ankura™ Pro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette™主动脉分支覆膜支架系统）、Fitaya™腔静脉滤器系统、Futhrough™大动脉覆膜支架球囊导管、Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统及G－iliac™髂动脉分叉支架系统；
2项产品已提交CE注册申请：
IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统及IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统。
知识产权保驾护航
知识产权是本集团提升于医疗器械市场核心竞争力的内驱动力。本集团持续重视高质量的全球知识产权布局，截至2025年6月30日累计提交2,464项有效专利申请，其中1,123项有效专利已获批准。
通过战略合作，驶入心脏电生理快车道
于2025年6月6日，本公司透过全资附属公司先健科技（深圳）有限公司（“先健深圳”）与剑虎医疗科技（苏州）有限公司（“剑虎医疗”）订立一系列协议，先健深圳同意以现金合共人民币150.0百万元投资于剑虎医疗一间于中国成立的高科技公司，专注于电生理及创新医疗器械领域（“该投资”）。
该投资将根据投资协议所载若干里程碑事件的达成情况分阶段进行。截至本集团2025年中期业绩公布日期，该投资的第一阶段已完成，先健深圳已取得剑虎医疗22.22％的股权。待完成该投资的所有阶段后，先健深圳将拥有剑虎医疗30％的股权。双方将聚焦于心脏电生理领域的创新产品及先进技术的研究、开发及商业化发展，共同加速实现心脏电生理国产创新的全球性突破。
先健科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生表示：
“2025年上半年，凭借我们在研发创新、渠道拓展、生产质控、内控管理等多方面的持续努力，市场根基不断夯实，全球化进程持续深化，研发成果的临床转化亦取得阶段性成绩，体现了我们强大的发展韧性。同时，对剑虎医疗的战略投资，为我们打开了高增长电生理市场的广阔蓝海，将以显著的协同效应进一步拓展我们的增长边界。
我们将始终围绕”创新“和”国际化“两大核心发展战略，持续激发我们于全球市场的业务活力，以前瞻性布局加快产品研发与新技术临床应用的步伐，让更多患者从我们的创新中获益，并以强大的技术实力和差异化的创新产品组合于全球市场获得更大份额，持续巩固行业领先地位。
同时，我们还将战略性布局全球增长新机遇，不断优化资源整合能力，强化内外部协同，保持审慎而高效的运营与资本配置策略，稳步推动公司迈向更高质量的可持续发展，为患者、医疗机构、股东和各相关方创造长远价值。”
关于先健科技：
先健科技公司（股份代号：1302.HK）是领先的心脑血管和外周血管介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，为国家级高新技术企业，国家工信部第三批专精特新“小巨人”企业。先健科技专注于心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发、生产及全球化发展，不断拓展业务领域并持续实现技术突破。公司在研、在售产品涵盖结构性心脏病、外周血管病、起搏电生理、神经介入等领域，并拥有全球首创的铁基生物可吸收材料平台。截至2025年6月30日，公司已实现高质量全球专利布局2,464项，累计16款产品获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入“创新医疗器械特别审查程序”。秉承“创新”和“国际化”发展战略，公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位，拥有7个境外子公司，销售网络覆盖全球近120个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。