浙江德清 2025年5月19日 /美通社/ -- 5月16日，由德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）、浙江环乙灭菌技术有限公司（简称"浙江环乙"）主办，浙江泰林生命科学有限公司（简称"泰林生命科学"）协办的医疗器械无菌保证技术研讨会在浙江德清召开。本次研讨会邀请多位行业专家，聚焦环氧乙烷灭菌过程、欧盟医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/745，简称MDR）符合性认证等话题进行探讨和交流，分享实践经验，旨在助力医疗器械企业提升技术能力、降低合规风险。

TÜV莱茵联合浙江环乙举办医疗器械无菌保证技术研讨会

浙江环乙创始人汤青春在欢迎致辞中阐述了 "以技术护航安全" 的企业使命。他表示，浙江环乙将以此次研讨会为契机，持续深化与TÜV莱茵的合作，积极搭建技术交流与合作平台，提升服务水平。

会上，国家疾病预防控制标准委员会消毒专业委员会委员、中国卫生监督协会消毒与感染控制专委会副主席胡国庆分享了医疗器械消毒灭菌技术基础。消毒技术与设备标准化技术委员会委员、GB 18279-2023标准起草人之一赵辉对环氧乙烷灭菌过程确认进行了讲解。浙江环乙副总经理王晟赟介绍了环氧乙烷灭菌日常控制。泰林生命科学药品微生物产品经理黄子莹聚焦灭菌验证-生物指示剂的性能要求与质量控制进行了解析。

同时，TÜV莱茵大中华区医疗器械服务审核员、发证官罗金华围绕MDR符合性认证辐照灭菌技术（伽马和电子束）应用进行了分享。TÜV莱茵大中华区医疗器械服务临床专家厉凤琪详细介绍了MDR下充分的临床证据，帮助与会者正确理解法规要求。

随后，TÜV莱茵与浙江环乙举行授牌仪式，浙江环乙成为TÜV莱茵无菌医疗器械灭菌技术审核员实训基地。TÜV莱茵大中华区医疗器械服务华东区域经理陈煜星、浙江环乙总经理汤振华出席授牌仪式。随着实训基地的成立，双方将为行业培养更多兼具理论知识与实操能力的专业人才提供有力支持，为医疗器械无菌保证事业注入源源不断的动力。

TÜV莱茵在医疗器械领域拥有强大的专业检测能力和丰富的国际认证经验，其遍布全球的专家团队致力于为医疗器械生产企业提供全方位的市场准入服务，协助医疗器械产品符合目标市场法规要求。