战略性收购BRII-179知识产权，未来将全资拥有这项可与多种机制的乙肝疗法联合以实现治愈的临床2b期资产
多项晚期研究数据进一步支持腾盛博药的乙肝功能性治愈策略，即通过优化联合疗法覆盖更广泛患者群体
公司将在亚太肝脏研究学会（APASL）会议上（3月26-30日）展示4篇摘要，包括正在进行的ENSURE研究2期数据的两项口头报告
高达3.357亿美元的强劲现金储备，资金足够覆盖运营至2028年
公司正在为非HBV项目积极寻找合作机会
公司将于3月31日上午8:30（香港时间）/3月30日晚间8:30（美东时间）召开电话会议（中文场）

中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2025年3月21日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者医疗需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日发布最新公司进展并报告截至2024年12月31日的年度财务业绩。

2024年，腾盛博药持续推进其核心乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈项目，并从正在进行的2期临床试验中获得了关键数据，支持其通过免疫调节与降低表面抗原双管齐下的方式提高患者功能性治愈率的目标。这些数据表明，BRII-179（一种基于重组蛋白的HBV免疫疗法）有望识别可能对治愈性疗法产生应答的患者，从而为推进治愈性疗法起到关键性作用。两项2b期研究ENRICH和ENHANCE已完成全部入组，将进一步验证这些重要发现。其中ENSURE研究治疗结束时（EOT）数据显示，靶向HBV的小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran对取得更高HBV功能性治愈率起到直接作用。目前elebsiran正在进行多项临床试验，评估其与腾盛博药的其他资产的联用，包括Vir Biotechnology, Inc. （"Vir Biotechnology"，纳斯达克股票代码：VIR）正在对 tobevibart（一种针对HBV的广谱中和单克隆抗体）开展的试验。这些研究即将在2025年公布的数据，将为公司的后期开发及注册策略带来指引。腾盛博药仍有3.357亿美元的充足现金储备，足以支持公司完成乙肝功能性治愈后期开发计划。 

腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示："我们2024年取得的多项重要里程碑从临床和战略层面强化了腾盛博药覆盖多种作用机制的HBV产品组合。多项联合疗法研究数据显示，我们差异化的HBV资产有望通过多重机制的疗法为更广泛的乙肝患者群体带来更高的功能性治愈率。通过对BRII-179的战略性收购，和将在今明两年陆续公布数据的三项在研2b期研究，我们正在为慢性乙肝患者开发多元的治愈性治疗方案。" 

临床开发进展

腾盛博药正积极推动其创新产品管线，重点聚焦核心HBV项目的后期临床开发。 

HBV项目 

公司正在推进多项差异化HBV候选药物的联合研究，包括靶向HBV的siRNA药物elebsiran、基于重组蛋白的HBV免疫疗法BRII-179。公司的合作伙伴 Vir Biotechnology公司也正在推进 elebsiran 和 tobevibart（一种针对 HBV 表面抗原的广谱中和单克隆抗体）的多项联合研究。

通过以上三种不同治疗机制的药物组合治疗HBV，腾盛博药旨在确定针对不同患者亚群的最佳治愈方案，及最高效的审评路径。随着腾盛博药在 HBV 功能性治愈方面取得进展，公司正在进行的ENRICH（评估BRII-179在激活HBV特异性免疫及筛选高免疫应答患者中的作用）和ENSURE（elebsiran联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）对照PEG-IFNα单药）研究预计将在 2025-2026 年间获得关键数据，进一步为后期研究提供信息。

• ENHANCE研究：2025年1月完成入组。该2b期随机双盲研究评估BRII-179、elebsiran联合PEG-IFNα对比PEG-IFNα单药在非肝硬化慢性HBV感染患者（接受核苷酸逆转录酶抑制剂（NRTI）背景治疗）中的疗效与安全性。
• ENSURE研究：在2024年11月举行的美国肝病研究学会（AASLD）年会上，腾盛博药以最新突破性口头报告形式公布了ENSURE研究48周治疗结束时数据。数据显示，elebsiran联合PEG-IFNα治疗组患者的乙肝表面抗原（HBsAg）清除率显著高于干扰素单药组。ENSURE研究标志着业内首次通过与干扰素单药头对头的比较，明确了siRNA（elebsiran）在与干扰素联用时对功能性治愈的贡献，凸显其提升HBV功能性治愈率的潜力。腾盛博药将于2025年上半年公布更多关键数据。
• ENRICH研究：ENSURE 研究还对曾接受过 BRII-179 治疗的患者进行了研究。基于ENSURE研究队列4的早期数据（将于2025年APASL公布），ENRICH研究于2024年11月完成入组，旨在评估BRII-179作为治愈方案中激活HBV特应性免疫的一部分，并将其作为一种工具，用于识别免疫应答患者，以提高功能性治愈的可能性。
• 腾盛博药的开发合作伙伴Vir Biotechnology在2024年11月AASLD年会上公布了其2期MARCH研究和SOLSTICE研究数据.
  • Vir Biotechnology近期启动了3期注册性临床试验ECLIPSE项目以在评估tobevibart与elebsiran联合疗法治疗慢性丁型肝炎（CHD）。
  • 2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Vir Biotechnology用于治疗CHD的tobevibart和elebsiran 快速通道认证；2024年11月获欧洲药品管理局（EMA）孤儿药认证；12月获FDA突破性治疗品种认定及EMA的PRIME认证（PRIME Designation）。
• 2024年5月，tobevibart与elebsiran获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗品种认定。

其他临床项目 

腾盛博药正积极为HIV、多重耐药/广泛耐药感染及中枢神经系统疾病领域的候选药物寻求外部合作。 

• 2024年10月，腾盛博药获得了 NMPA CDE 的 IND 批准，在中国开展BRII-693（新型多黏菌素，用于治疗严重革兰氏阴性菌感染）的1期药代动力学桥接试验。此前1期数据已于2024年12月发表于《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》期刊，支持未来针对医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎的全球3期注册性临床试验。腾盛博药拥有BRII-693的全球独家开发及商业化权益。 

2024年度企业亮点及近期动态 

• 股份回购：2024年12月，公司宣布批准6,000万港元股票回购计划（占已发行股份10%），彰显了公司对其前景的信心。截至2025年3月21日，公司已在香港联交所回购约443.3万股，耗资约530万港元。
• 资产收购：2024年12月，公司与VBI Vaccines, Inc. 及其关联子公司签署了一项资产购买协议，以1,800万美元总价收购BRII-179完整知识产权及相关资产。该协议取消了未来向VBI支付的与BRII-179和PreHevbri TM相关的费用，并解除了之前于2024年2月14日宣布的协议。此次收购为腾盛博药带来了更多的商业获益，同时确保了 BRII-179 的不间断临床供应。公司将继续开发这一资产，目前正在进行的研究支持 BRII-179 具有提高 HBV 患者对治疗反应的潜力。

2024年度财务业绩

• 截至2024年12月31日，我们的银行存款、现金及现金等价物为人民币24.134亿元，与截至2023年12月31日的人民币26.614亿元相比，减少了人民币2.48亿元或9.3%。该减少主要是由于日常营运及研发活动支出。
• 截至2024年12月31日止年度，其他收入为人民币1.414亿元，与截至2023年12月31日止年度的人民币1.637亿元相比，减少人民币2,230万元或13.6%。这主要是由于美元及港元定期存款利率下降导致银行利息收入减少人民币2,080万元以及就中国政府补助确认的收入减少。
• 截至2024年12月31日止年度，研发开支为人民币2.498亿元，与截至2023年12月31日止年度的人民币4.027亿元相比，减少了人民币1.529亿元或38.0%。该减少主要归因于报告期间管线排序及组织优化，导致第三方承包成本减少了人民币7,930万元及雇员成本减少人民币6,770万元。
• 截至2024年12月31日止年度，行政开支为人民币1.532亿元，与截至2023年12月31日止年度的人民币1.965亿元相比，减少了人民币4,330亿元或22.0%。该减少主要归因于报告期间管线排序及组织优化，导致雇员成本减少人民币3,970万元。
• 截至2024年12月31日止年度，期内亏损为人民币5.124亿元，与截至2023年12月31日止年度的人民币1.844亿元相比，增加了人民币3.28亿元或177.9%。亏损增加主要归因于投资相关亏损人民币1.261亿元及减值费用人民币9,030万元，部分被研发开支及行政开支减少所抵销。上一年度得益于一次性出售资产产生的重大收益人民币1.318亿元及一项股权投资的股价上升人民币1.292亿元，而本年度则受同一项股权投资公允价值下跌所影响。

电话会议信息 

公司将于将于2025年3月31日香港时间上午8:30（美国东部时间3月30日晚间8:30）召开电话会议（中文场）。管理层将分享年度更新及在3月26日至30日期间APASL会议上展示的数据。所有参会者须完成会议注册。注册链接请点击这里。

所有参会者须在电话会议之前通过上述链接完成在线注册。注册后，每位参会者将收到一封电子邮件，其中包含此次电话会议的重要信息，包括电话会议日期、时间及访问链接。该链接须予以保密，不得与其他参会者共享。此外，此电话会议的回放将在会议后提供，并可通过访问本公司网站www.briibio.com的投资者关系版块获取。

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