深圳2025年3月19日 /美通社/3月17日，康哲药业发布2024年度业绩，公司全年实现营业收入人民币74.69亿元，同比下降6.8%；若全按药品销售收入计算，营业额为人民币86.22亿元，同比下降9.0%；实现净利润人民币16.13亿元，剔除相关资产减值损失计提后的正常化净利润为人民币17.14亿元。公告显示，公司业绩下滑主要受国采执行影响，三款未中标原研药2024年收入同比下降28.8%至人民币26.91亿元（全按药品销售收入计算）。
然而，对于公司而言，2024年既是挑战中的"重塑之年"，更是光芒初现的"突破之年"。公司整体业绩虽正经历短期阵痛，但独家药、创新药发展却不乏亮点，潜力已初步显现。公司2024年全按药品销售收入计算的独家产品及创新产品营收达人民币45.51亿元，同比增长4.1%，占总营业额的比重达到52.8%。本年度公司累计5款创新药进入商业化，但均处于早期市场导入阶段，未来随着已上市创新药逐步铺开大规模临床应用、快速放量，以及储备优质创新管线源源不断获批上市，公司将进入由独家药、创新药驱动的高质量、可持续发展新周期。
公告显示，2024年康哲药业递交了重磅白癜风治疗创新药芦可替尼乳膏等2款新药的中国NDA，新增3项创新合作、3款医美产品合作。截至2024年底，公司已储备的短、中、长期创新管线总计近40项。此外，公司东南亚业务正蓄势待发，本年度已推动超过 5 款创新药递交上市注册申请，且联营公司的新加坡工厂前序准备工作基本完成，即将全面开展药品CDMO、销售推广业务，培育第二增长曲线。
产品力为核心 夯实创新增长引擎
作为深耕医药市场三十余年、已推动多款在售药品取得领先市场地位的药品商业化龙头，康哲药业在布局创新药时也秉持着敏锐的市场洞察，以一线需求指导立项，优选全球FIC、BIC创新药，其需符合"三好品种"筛选标准：具有学术差异化优势、较大市场潜力与良好竞争格局、及综合投资回报率高。
从公司已上市的创新药来看，5款产品或是较市场既有品种有明显差异化优势，或在细分领域填补了市场空白，因而能为患者提供有价值的创新治疗方案。举例来说，用于慢性肾脏病（CKD）患者降磷的维福瑞（蔗糖羟基氧化铁咀嚼片）是经中国NMPA批准上市的首个铁基-非钙磷结合剂，并填补了国内12-18岁CKD4-5期或接受透析治疗的CKD患儿的降磷治疗用药空白，根据全球多项临床研究、真实世界研究资料（如发表在学术期刊International Urology and Nephrology、Clinical Nephrology的文献）及产品中国说明书，与其他磷结合剂相比，服用维福瑞的患者平均日服药片数减少了约50%，血磷达标率可提高95%；而益路取（替瑞奇珠单抗注射液）是一款靶向IL-23p19亚基、治疗中重度斑块状银屑病的创新生物制剂，维持期只需每3个月给药一次，凭借其优异的长期疗效、便捷的用药周期和较好的安全性，有助于提升患者依从性。公司以优异的产品力为核心，并借助多年积累的丰富学术资源、推广经验，将有望实现已上市产品市场渗透力和品牌影响力的快速提升。
公司目前处于NDA审评阶段、有望于2025年上市的2款创新药，芦可替尼乳膏、德昔度司他片，均被认为具备高市场潜力。根据公告，芦可替尼乳膏是截至目前美国FDA以及欧洲EMA批准的首个也是唯一一个局部 JAK 抑制剂白癜风复色产品，若成功上市，将为国内超千万深受困扰、无对症药物可用的白癜风患者带来治疗曙光。德昔度司他片用于治疗非透析成人CKD患者的贫血，并采用口服给药方式，中国III期临床试验结果显示，其在有效性、安全性和耐受性方面均表现良好。数据显示，我国CKD患者约有1.32亿，贫血是其常见并发症之一，产品上市后有望进一步满足CKD患者的贫血治疗需求。
此外，公司已储备的、将于未来2至4年内获批上市的创新管线中，也有多款市场关注度高、业内评估有望成为FIC与BIC的大品种，如用于卒中治疗的注射用Y-3 、高选择性小分子口服JAK1抑制剂povorcitinib（非节段型白癜风、化脓性汗腺炎）、URAT1抑制剂ABP - 671（痛风）、抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10（特应性皮炎）、口服改良型新药ZUNVEYL（阿尔茨海默病）等，可有力支撑公司未来业绩的持续增长。
值得关注的是，康哲药业始终坚持"合作开发+自主研发"并举的高效创新路径，重视研发资源投入效益最大化。2018年至2024年，公司累计研发开支为人民币43.5亿元，占同期全按药品销售收入比重为7.6%，其中费用化研发投入为人民币8.8亿元，占同期全按药品销售收入的1.5%。公司通过较为审慎的研发投入，实现多个优质创新产品的成功立项、临床开发与上市，创新投入产出效率极高。此外，2024年底公司银行结余及现金达人民币37.07亿元，为持续加码创新、深耕前沿领域提供了充足保障。
专科聚焦强化商业化体系 赋能产品价值释放
强产品力与高效商业化能力协同发力，是康哲药业保持竞争优势的关键。康哲药业持续优化专科业务聚焦的商业化体系，形成以心脑血管/消化、皮肤/医美、眼科为核心的专科深耕格局，已积累丰富的专业推广网络和学术平台，为创新产品的成功商业化保驾护航。
2021年起独立运营的皮肤医美业务公司"康哲美丽"，正成长为中国领先、专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业。康哲美丽已构建起以皮肤处方药为核心，并涵盖皮肤学级护肤品、轻医美产品的全产品矩阵。截至2024年底，其皮肤处方产品组合已全面覆盖白癜风、银屑病、AD、静脉炎、静脉曲张及化脓性汗腺炎等多种皮肤疾病；皮肤学级护肤品方面，专研敏感肌养护的"禾零舒缓产品系列"进一步完善，并新增"喜辽妥®壬二酸产品系列"，为痘肌修护提供全套解决方案；轻医美业务方面，童颜针中国注册申请已获受理，并引入少女针、微晶瓷、脱细胞基质植入剂三款处于中国注册性临床阶段的再生类产品，进一步完善轻医美产品线。康哲美丽以多元的皮肤健康与美学产品矩阵，为不同皮肤健康需求人群提供全面、综合解决方案。
同一时期开始独立运营的眼科业务公司"康哲维盛"则专注于眼科处方药、医疗器械及耗材的开发与商业化。在中国，眼病患者数量庞大，且人口增长和老龄化导致眼科疾病负担显著上升。康哲维盛借助眼科领域专业产品组合、广泛的网络及渠道资源等，持续巩固产品品牌力及学术地位，致力于成为中国领先的眼科药械公司。
截至2024年底，康哲药业拥有约4,700名市场及推广人员，推广网络覆盖全国超5万家医院及医疗机构、约30万家零售药店。依托覆盖广泛的推广网络、执行高效的推广团队，公司围绕已上市创新药和核心独家产品，动态优化市场策略、推动真实世界研究及上市后临床研究，持续积累学术证据，强化产品学术影响力并加速转化为市场价值。同时，本年度内公司强化院外市场覆盖深度与广度，并通过线上线下融合、多渠道协同，实现院外引流与患者获益的双向提升。
以东南亚为起点 培育海外业务第二增长曲线
在深耕中国市场的同时，康哲药业加快国际化步伐，以东南亚为起点，借助当地对高性价比医药产品需求迅速增长这一有利契机，积极培育海外业务增长引擎，为公司长期、可持续增长注入新的动力。
2024年，东南亚业务公司"康联达健康"结合区域特征与疾病谱特点，精准规划产品组合与商业化路径，多款产品的上市注册取得阶段性进展，为后续市场推广与销售落地奠定基础。本年度内，康联达健康获得创新产品povorcitinib（选择性小分子口服JAK1抑制剂，有望为相关自身免疫性和炎症性皮肤病患者带来新的治疗选择）东南亚十一国的独家许可权利。同时，康联达健康亦积极推进芦可替尼乳膏、益路取、莱芙兰、维图可、维福瑞等多款创新产品在东南亚及/或港澳台地区市场的上市注册工作。其中，芦可替尼乳膏已于中国澳门、中国香港获批上市，用于治疗白癜风；并已于新加坡、中国台湾市场递交注册申请。此外，康联达健康与君实生物合作的特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）也于本年度内递交了马来西亚、菲律宾、印尼、泰国、越南市场的注册申请。
CDMO业务方面，康哲药业联营公司PharmaGend位于新加坡大士的生产工厂已取得美国FDA的GMP认证，并顺利完成新加坡HSA现场审计，将为全球药企提供CDMO服务，同时也为康哲药业海外生产的供应链安全提供有力保障。
站在新征程的起点，康哲药业以变应变、向新而行，坚定执行"创新驱动、效率优先、专科突破、全球布局"战略，重塑增长曲线，以更加多元、更有韧性的业务格局，迈向高质量发展的新阶段，将为患者提供更多优质治疗选择，为股东创造长期稳定回报。
康哲药业免责与前瞻性声明
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