进一步巩固了腾盛博药对BRII-179知识产权和未来生产及供应的完全控制
包含BRII-179的组合疗法研究（ENSURE、ENRICH和ENHANCE）正在快速推进，夯实公司实现乙型肝炎（HBV）功能性治愈的战略
中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2024年12月31日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者医疗需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日宣布，公司已与VBI Vaccines, Inc.和其部分子公司（"VBI"）及其债权人K2 VBI Equity Trust, LLC 和K2 HealthVentures LLC重新签署协议，收购与BRII-179相关的知识产权(IP)及其他资产。
根据协议，公司将完全收购BRII-179的专利、技术诀窍和相关材料，消除了需向VBI支付的所有未来里程碑款项和特许权使用费。腾盛博药将支付的总对价为1,800万美元。随着本次交易的完成，腾盛博药和VBI还将终止此前于2024年2月14日宣布的相关协议，该协议因VBI停止运营而未能完成。除已经以本票形式支付的250万美元外，被终止协议项下的所有付款义务均会被取消。
"此次交易将确保BRII-179的临床供应获得保障，并拥有完整的IP所有权，"腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示，"随着BRII-179进入后期临床开发阶段，此次交易也将更多BRII-179的潜在回报留在腾盛博药，为股东带来更多价值。"
目前，腾盛博药已启动多项包含BRII-179的组合疗法研究，以实现对慢性乙型肝炎（HBV）感染患者更高的功能性治愈率。现有研究继续证明BRII-179有潜力筛选对治愈性疗法高应答的HBV患者。基于过往累积的和最新数据，评估BRII-179序贯联合elebsiran和PEG-IFNα治疗的一项大型、前瞻、验证性2b期研究（ENRICH研究）已完成患者招募。
关于乙型肝炎
乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。[1]慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。[1]中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。[2]
关于BRII-179
BRII-179（VBI-2601）是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物，可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。腾盛博药于2018年12月从VBI Vaccines, Inc.（"VBI"）引进了BRII-179，还自2023年7月起，将BRII-179的独家许可扩展至全球市场。2023年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BRII-179突破性治疗认定。
关于 ENSURE、ENRICH 和 ENHANCE研究
ENSURE、ENRICH和ENHANCE都是2b期的验证性研究，旨在评估BRII-179和elebsiran的不同联合疗法在显著提高功能性治愈率方面的作用。这几项研究设计结合了迄今为止多项早前和正在进行的2a期联合疗法研究累积的临床数据。他们在统计学上能够为更广泛的 HBV 患者群体提供各种治疗方案的治愈结果，并将决定公司的注册策略。预计这几项研究的结果将在 2025 年和 2026 年的各个科学会议上公布。
关于腾盛博药
腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。
[1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for access in low- and middle-income countries. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672
[2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.