• GIM－621 是一款处于临床前阶段的同类首创口服小分子免疫治疗药物，有望应用于多种实体瘤。
• Georgiamune 将获得 4,500 万美元的首付款及近期付款；交易总金额最高可达 11 亿美元，另加特许权使用费。

意大利佛罗伦萨和美国马里兰州盖瑟斯堡2026年10月23日 美通社 －－ 国际领先的制药及诊断公司 Menarini Group（“Menarini”）、其致力于为癌症患者提供变革性肿瘤治疗方案的全资子公司 Stemline Therapeutics, Inc.（“Stemline”），以及 Georgiamune Inc. 今日共同宣布，就 GIM－621 签订全球独家许可与合作协议。Georgiamune 是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发通过重塑免疫信号通路治疗癌症及自身免疫性疾病的同类首创疗法。

GIM－621 是一款处于临床前阶段的同类首创口服小分子免疫治疗药物，有望应用于多种实体瘤。Georgiamune 围绕调控免疫激活、抑制及稳态的新机制开展研究，GIM－621 是基于这些研究开发的多款候选治疗药物之一。

根据许可与合作协议条款，Stemline 获得开发、生产及商业化 GIM－621 的全球独家许可。Georgiamune 将获得 4,500 万美元的首付款及近期付款。Georgiamune 还有资格获得临床前研究、开发、监管及商业化里程碑付款，潜在交易总金额最高可达 11 亿美元，另加特许权使用费。

Georgiamune 创始人兼首席执行官 Samir N. Khleif 医学博士表示：“Georgiamune 专注于揭示调控免疫细胞功能的新机制，并将相关生物学发现转化为自身免疫性疾病和肿瘤领域的同类首创药物。GIM－621 是这项研究工作催生的多个项目之一，另有 3 个涵盖自身免疫性疾病和肿瘤领域的项目已进入临床开发阶段。该协议将为 GIM－621 引入 Menarini 的全球肿瘤药物开发和商业化能力，同时让 Georgiamune 继续推进基于不同免疫机制构建的多元化研发管线。”

Menarini Group 首席执行官 Elcin Barker Ergun 表示：“我们很高兴与 Georgiamune 合作。该公司在肿瘤免疫治疗领域拥有深厚的专业积累，并由此发现了 GIM－621一种有望应用于多种实体瘤的同类首创口服免疫疗法。该项目将有力补充我们的实体瘤产品组合，而我们成熟的肿瘤药物开发和商业化能力，也为加快其推进奠定了坚实基础。我们期待与 Georgiamune 团队密切合作，充分释放这一创新治疗方法的潜力，造福癌症患者。”

关于 Georgiamune
Georgiamune 是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发同类首创疗法，通过重塑免疫信号通路治疗癌症及自身免疫性疾病。公司的研究聚焦于调控 T 细胞激活、调节性 T 细胞（Treg）功能及免疫稳态的新机制。Georgiamune 目前有 3 个处于临床阶段的项目：用于自身免疫性疾病的口服 Treg 激活剂 GIM－407、用于肿瘤治疗的双功能抗体 GIM－122，以及用于肿瘤治疗的口服 Treg 抑制剂 GIM－531。Georgiamune 还在推进涵盖肿瘤和自身免疫性疾病的更广泛临床前候选药物管线，其中包括 GIM－621。该公司由 Samir N. Khleif 博士创立，其基础是他所在实验室在免疫应答调控机制方面取得的研究发现。欲了解更多信息，请访问 www.georgiamune.com。

关于 Menarini Group
Menarini Group 是一家国际领先的制药及诊断公司，营业额达 55 亿美元，员工超过 17,000 人。Menarini 专注于存在大量未满足医疗需求的治疗领域，产品涵盖心血管疾病、肿瘤、呼吸系统疾病、胃肠道疾病、感染性疾病、糖尿病、炎症及镇痛。Menarini 产品遍及全球 140 个国家地区，拥有 18 个生产基地和 9 个研发中心。欲了解更多信息，请访问 www.menarini.com。

关于 Stemline Therapeutics Inc.
Stemline Therapeutics, Inc.（“Stemline”）是 Menarini Group 的全资子公司，也是一家处于商业化阶段的生物制药公司，致力于为患者提供变革性肿瘤治疗方案。Stemline 在美国、欧洲及全球其他地区开展 elacestrant 的商业化业务。elacestrant 是一种口服内分泌治疗药物，适用于治疗在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展的绝经后女性或成年男性患者，这些患者患有雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、携带 ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌。Stemline 还在美国、欧洲及全球其他地区开展 tagraxofusp－erzs 的商业化业务。这是一种靶向 CD123 的新型疗法，用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）患者。BPDCN 是一种侵袭性血液系统恶性肿瘤。此外，Stemline 在欧洲开展 selinexor 的商业化业务，该药是一种用于治疗多发性骨髓瘤的 XPO1 抑制剂。公司还分别针对乳腺癌和血液肿瘤适应症，开展 elacestrant 及 tagraxofusp 的多项适应症拓展研究，并拥有广泛的临床研发管线，包括多款针对各种实体瘤及血液肿瘤、处于不同开发阶段的候选药物。