一个国产上游的破茧之路

上海2026年9月23日 美通社 －－ 以下内容来自药方舟报道：

一款新药从靶点走到患者手里，要翻过无数座山。但很多人不知道的是，在那些决定药物命运的关键细节里，有时会藏着一种看似普通、却举足轻重的材料聚乙二醇（PEG）。它不站在聚光灯下，却默默决定了一款长效药能走多远、一支核酸药能否顺利抵达细胞。今天，我们把镜头对准这群“幕后英雄”的缔造者键凯科技，也借此，向每一位坚守在生物医药上游的“筑基人”致敬。

“二十年，只做一件事：把药用 PEG 这枚‘分子基石’，踏踏实实地国产化。”

在这条坚守了二十年的赛道上，他们没有选择捷径，而是把根扎进最硬的骨头里自主研发。从搭建专业的 PEG 聚合技术与突破活化聚乙二醇批量生产工艺，到深耕高分子材料合成、药物修饰、LNP 核酸递送等前沿领域，一步步把“被人卡住”的被动，换成“自己掌握”的踏实。对下游的药企来说，这种踏实，或许就是研发路上最朴素、也最珍贵的安心。

高纯度、低分散度听起来是几个冷静的技术指标，背后却是一家企业对“合规”二字最长时间的执着。键凯科技攻克了 PEG 规模化制备的核心工艺，不断优化分析方法，关键指标对标国际一流，填补了国内的产业化空白；更突破了海外专利壁垒，让 LNP 递送系统的核心辅料实现了自主可控。

公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地，在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。 目前公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证，是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司，是国内规模化生产高质量医用药用聚乙二醇及其衍生物领域的先行者之一，也是主要新兴参与者。

键凯科技秉承“以材料创新引领生物医药创新”的宗旨，产品已支持国内8款及海外2款已获批上市的聚乙二醇修饰药物、1款疫苗类药物与国内5款及海外11款已上市的聚乙二醇医疗器械。同时，公司还支持了多家国内国际药企及医疗器械企业的临床阶段的项目，产品覆盖600＋国内外高校及科研机构。

从原料进厂，到生产、检测、放行，每一道环节都被严苛把控为的，就是那一句制药人最在意的承诺：批次稳定、品质合规。两大基地分工协作，既承接定制化研发的小批量探索，也支撑规模化商用的稳定供给。在绿色与可持续的理念下，这份产能与品质，成了海内外药企心中“靠谱的上游伙伴”。对下游来说，上游稳，心里就稳；心里稳，创新才敢放手去闯。