CordenPharma 将在数年内投资 8,000 万欧元，新增生产设施及无菌灌装与封装生产线，加快扩充无菌注射剂 CDMO 产能

瑞士巴塞尔2026年9月10日 美通社 －－ CordenPharma 正持续大力推进其意大利卡波纳戈（米兰）基地的长期注射剂资本支出（CAPEX）计划，进一步巩固公司在全球无菌注射剂生产领域的领先地位。该基地已获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准。此次扩建围绕两项重点举措展开，旨在提升无菌注射剂产能。

首先，公司已承诺在未来数年投资 8,000 万欧元，推动注射剂业务的长期发展。作为该计划的重要里程碑，公司已斥资 1,300 万欧元，购入一栋面积为 11,000 平方米的商用建筑及 26,000 平方米的土地。上述建筑及土地毗邻现有承担后期生产任务的无菌灌装与封装区域。此次扩建于 2026 年 7 月 28 日完成，使厂区面积扩大逾 50％。

新设施可根据客户的具体生产配置和需求灵活布局，为药物创新企业提供量身定制的无菌灌装与封装 CDMO 外包服务，涵盖多肽、脂质纳米颗粒（LNP）、小分子、生物药及寡核苷酸类注射药物。扩建后的设施可灵活增设各类生产线，支持多种注射剂产品形式，包括预灌封注射器（PFS）、西林瓶装液体或冻干制剂、卡式瓶及自动注射器。CordenPharma 卡波纳戈基地还可在同一园区内整合脂质纳米颗粒生产能力，为客户提供一体化注射剂解决方案。

该空间可容纳至少四条无菌灌装与封装生产线、四条外观检测线及另外四条包装线，并可按需配置客户自有生产线、大规模冻干设施及自动注射器组装设施。

其次，过去两年，CordenPharma 已在卡波纳戈基地现有运营区域开展一系列战略性扩建，通过增设两条配备隔离器的无菌灌装与封装生产线，直接扩大注射剂产能。相关项目包括：

• 引入一条由 Bausch ＆ Ströbel 提供的多功能生产线，满足预灌封注射器（PFS）、西林瓶及卡式瓶产品的临床阶段和小规模商业化生产需求。
• 引入一条由 Syntegon 提供的预灌封注射器及卡式瓶高速生产线，日产能超过 50 万支。
• 扩建预灌封注射器、西林瓶及安瓿产品的自动化二次包装区。
• 将分析检测能力提高一倍，以满足持续增加的项目需求。

上述两条新隔离器生产线计划分别于 2027 年年中和 2028 年建成，确保 CordenPharma 在无菌注射剂生产的无菌保障和长期合规方面持续保持行业领先水平。

通过投资新建及扩建设施，积极应对全球医疗健康行业不断增长的专业化注射剂生产需求。随着上述投资项目的推进，公司生产规模将实现重大提升，预计注射剂总年产能最高可达 5 亿支。这将使 CordenPharma 能够为药物创新企业提供贯穿注射药物全生命周期的支持，覆盖从早期项目到大规模商业化生产的各个阶段。

此次产能扩充将有助于满足全球日益增长的无菌注射剂外包需求，服务于肿瘤、肥胖症、糖尿病及炎症性疾病等治疗领域，涉及 GLP－1 类多肽药物、寡核苷酸、脂质纳米颗粒、生物类似药及其他生物药等复杂药物类型。

客户还可获得从原料药到制剂的一体化解决方案。这些服务依托 CordenPharma 的全球生产网络，以及公司在多肽（包括口服多肽制剂）、寡核苷酸、脂质纳米颗粒等非病毒载体和小分子生产方面的专业能力，其中小分子业务涵盖高活性及非高活性原料药（API）。

CordenPharma 集团总裁兼首席执行官 Michael Quirmbach 博士表示：“股东 Astorg 的支持，彰显了我们持续提升 CordenPharma 卡波纳戈基地无菌注射剂生产能力的坚定决心。这项战略投资将巩固我们在复杂药物制剂生产领域的领先地位，增强端到端供应能力，以满足全球日益增长的注射剂外包需求，最终帮助合作伙伴更高效地为患者提供关键治疗领域的重要药品。”

关于 CordenPharma

CordenPharma 是一家合同研发与生产服务机构（CDMO），与专注于复杂药物开发的生物技术及制药创新企业携手，为其药物研发全生命周期提供支持。依托全球一体化生产网络及各基地团队的专业能力，CordenPharma 提供覆盖完整供应链的定制化外包服务，贯穿从早期临床开发到商业化的各个阶段。

CordenPharma 以科学专长和伙伴协作为核心，为客户提供高价值的端到端服务，重点服务领域包括多肽、小分子（涵盖高活性及常规活性品种）、定制脂质辅料、脂质纳米颗粒（LNP）、无菌注射剂及寡核苷酸。

CordenPharma 集团在欧洲、北美和亚洲拥有 13 个生产基地，员工总数超过 3,500 人。2025 财年，公司实现销售额 9.6 亿欧元。2022 年，CordenPharma 被 Astorg 收购。Astorg 是一家领先的泛欧洲私募股权投资公司，在医疗健康领域拥有深厚的专业积累。此次收购旨在推动 CordenPharma 加快发展，并进一步巩固其在 CDMO 领域的领先地位。

更多信息，请访问 cordenpharma.com，或在 LinkedIn 上关注 CordenPharma。