从本土领先到国际一流：全球化转型战略路径清晰 

美国旧金山和中国苏州2026年8月25日 美通社 －－ 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司公布2026年度中期业绩及公司2030年战略愿景。

信达生物制药集团创始人、董事会主席、首席执行官俞德超博士表示：“回顾前十五年，公司完成了两次关键转型：2016－2020年从一家研发驱动的生物科技公司，转型为具备研发、生产和商业化全价值链能力的生物制药企业；2021年－2025年从长期投入阶段，转型为实现收入突破百亿并全面盈利的公司。2026年是信达生物最好的战略窗口期，借此我们提出了2030年的战略发展新目标，我们有决心也有信心推动第三次关键转型从本土领先的生物制药企业，迈向初步具备跨国运营能力的全球一流生物制药企业。

2026年上半年，公司收入利润双线增长，在中国生物制药行业的领先地位进一步凸显，确定性和成长性兼备的稀缺价值突出。同时，过去10个月与全球跨国药企武田、礼来、辉瑞达成多项战略合作，与Ollin，Spero等biotech合作推动差异化管线全球开发，合作管线超20款，其中包括5款共同开发及共同商业化（Co－Co）项目，合作总金额达340亿美元，占中国药企同期对外授权总额的30％^【1】以上。公司正处在战略发展最好的窗口期，我们将继续以清晰的战略和稳健的执行，实现收入与利润并进的高质量发展，巩固并放大在肿瘤和综合管线”双轮驱动“优势，加快推进全球化布局，朝着2030年战略目标迈进，为股东和社会持续创造长期价值。”

2026年：发展战略窗口期，规模与盈利快速增长，持续高质量发展

• 2026年上半年，公司总营收86亿元，同比增长45％，其中产品收入82亿元，同比增长57％。在百亿收入的新起点上，公司保持高速增长，肿瘤与综合管线双轮驱动战略卓然有效。
• 得益于收入快速增长、生产效率持续提升及精细化运营管理，公司利润水平持续改善。2026年上半年国际财务报告准则（IFRS）口径净利润约13亿元，同比增长50％；非国际财务报告准则（Non－IFRS）利润达17亿元，同比增长41％。公司已经进入“规模扩张和盈利质量”并进的崭新阶段，引领生物制药公司高质量发展的新范式。
• 截至2026年7月31日，公司现金储备302亿元，约折合45亿美元。此外，公司持续实现了正向现金流，为公司长期发展提供了坚实有力的资金保障。

展望2030：从本土领先迈向国际一流

在持续高质量增长和系统性布局基础上，公司明确2030年发展目标

• 收入规模：基于现有业务和管线的内生增长，2030年总收入目标350400亿元人民币。
• 持续利润：收入规模扩张，生产运营提效，2030年利润率逐步提升至一流创新药企水平。
• 全球创新：2030年推进至少5个分子进入全球多中心III期研究，并实现产品在欧美关键市场上市，海外产品收入开始产生贡献。
• 全球运营：建立跨国运营的配套能力和体系架构，实现向独立自主的国际一流生物药企的跨越式发展。

从“单品增长”走向“组合驱动”，双轮驱动释放增长动能

中国领先的肿瘤品牌，巩固重点领域优势，战略拓展核心领域

在肿瘤领域，公司在肺癌、消化道肿瘤、血液肿瘤等核心适应症上已建立起较强的产品组合与品牌影响力，并围绕新一代“IO＋ADC”创新管线，推进IBI363（PD－1IL－2^α－biased）、IBI343（CLDN18.2 ADC）、IBI3003（GPRC5DBCMACD3） 等新一代产品组合至临床后期阶段，在多个关键赛道上布局中长期增长点，构建竞争优势。

同时，通过与礼来在乳腺癌产品唯择^®（阿贝西利片）上的合作，公司切入又一高发核心瘤种，并与后续管线如 IBI354（HER2 ADC）、IBI3014（PD－L1TROP2 ADC） 等形成互补，为未来在乳腺癌等领域的系统性布局奠定基础。

崛起的慢病创新品牌，贡献增长新引擎

公司在代谢、心血管、眼科、自身免疫四大慢病领域顺利布局，综合管线已成为公司另一核心支柱。信必敏^®（替妥尤单抗N01注射液，中国70年来首个甲状腺眼病突破性创新药）、信尔美^®（玛仕度肽注射液，全球首个且唯一获批的GCGGLP－1双靶减重降糖药物）、信必乐^®（托莱西单抗注射液，首个纳入国家医保的中国原研PCSK9抑制剂）自上市以来均展现出了强劲的增长势头，自免领域的基石产品信美悦^®（匹康奇拜单抗注射液）也于2025年底成功获批。

同时，以 IBI3032（口服 GLP‑1 日制剂）、IBI3042（口服 GLP‑1 周制剂）、IBI3040（Amylin）、IBI3046（INHBE siRNA）、IBI3030（PCSK9－GGG 月制剂）为代表的下一代代谢与肥胖管线，为公司在全球肥胖及代谢管理领域提供了长远的增长储备。在心血管、自身免疫和眼科等领域，公司也通过“现有高潜力产品 ＋ 下一代创新分子”的组合，逐步形成各自领域的产品集群和长期竞争力。

三大后期全球化资产撬动超600亿美元潜在空间，20＋款全球合作管线构建出海梯队

在国际化与 BD 层面，公司围绕核心管线，通过多元模式有序推进全球开发与商业化布局。目前，已有三项核心资产进入或即将进入全球多中心III期临床，其合计潜在市场空间预计超过600亿美元，有望成为未来几年公司价值的核心增长点：

IBI363（PD－1IL－2^α－biased，武田研发代号：TAK－928）：定位下一代IO基石疗法，首批适应症潜在全球市场空间超400亿美元，与武田紧密合作推进全球开发

• 全球多中心临床III期研究MarsLight－11进行中，并将基于监管沟通，从IO耐药鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）拓展至IO耐药非鳞状NSCLC；
• 黑色素瘤中国关键临床II期预计2026年下半年读出数据，有望支持IBI363首个新药上市申请；
• 在一线非小细胞肺癌中读出初步积极PoC结果，在一线非小细胞肺癌和一线结直肠癌PoC研究持续随访中，并在其他瘤种中推进PoC研究，为IBI363成为潜在新一代IO基石品种奠定基础。

坦康阿妥塔单抗（CLDN18.2 ADC, 信达武田研发代号：IBI343TAK－921）：全球首个NDA阶段的新一代Fc沉默型CLDN18.2 ADC，潜在全球市场空间超80亿美元

• 中日多中心III期研究完成首次期中分析并达到主要终点，已率先向中国NMPA递交上市申请用于在CLDN18.2阳性晚期胃癌后线治疗；
• 一线胰腺癌的临床III期研究计划在中国启动
• 在一线胰腺癌、一线胃癌的国际多中心PoC临床1期研究持续推进

IBI324（VEGFANG－2，Ollin研发代号： OLN324）：潜在疾病同类最佳眼底病疗法，潜在全球市场空间150亿美元

• 公司合作伙伴Ollin Biosciences在一项美国DME和nAMD患者中开展的头对头法瑞西单抗的Ib期JADE临床研究读出积极结果。
• Ollin Biosciences计划于2026年下半年启动针对DME和nAMD的全球多中心III期临床研究，并将与本公司合作在中国和韩国招募患者。

多元化全球合作，加速价值兑现

• 在过去10个月，公司陆续与全球跨国药企武田、礼来、辉瑞达成战略性多产品合作，与Ollin，Spero等biotech在特定疾病领域推动具有差异化的管线快速验证。合作总金额达340亿美元，合作管线超20余款，其中包括5个共同开发、共同商业化（Co－Co）合作项目。
• 公司将借助多元合作模式，逐步打造海外研发和商业化能力，并成长为真正具备跨国运营能力的国际一流生物制药企业。

坚守高质量生产标准

• 本公司拥有按照国际标准建设的先进生产设施，苏州基地于近期通过了欧盟GMP审查并获得GMP证书。
• 已投入使用产能共14万升，占全国生物药总产能20％。其中苏州基地拥有6万升抗体产能和ADC产业化生产线，杭州基地拥有8万升已建成抗体产能，保障全球供应和CDMO业务。

可持续发展 切实践行ESG承诺

• 超过9000名员工遍布全球，全球研发中心分别坐落于旧金山、上海、苏州
• 每天超过3000名新的肿瘤患者开始使用信达生物研发的药物，截止目前超过1000万患者受益于信达生物的创新药产品
• MSCI ESG评级维持AAA，在中国医药行业处于领先水平
• 首个纳入恒生指数的生物创新药“蓝筹”股
• 响应“体重管理年”号召，创新发布《减重无难事》公益MV，倡导科学健康减重；发布《体重向下、人生向上》公益片，促进肥胖与脂肪肝早筛早治理念的落地
• 支持推出《甲状腺眼病科普教育手册》、《医生教你科学减重》疾病科普书籍，推动社会健康意识提升
• 发起、参与多项患者援助项目，累计已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币
• 荣获“医疗公益推动者”公益荣誉奖项和“中国公益企业”称号，来自社会各界的认可，激励着我们持续回馈社会
• 累计为应届生提供2700多份就业岗位
• 截至目前信达生物制药集团累计纳各类税费等90多亿人民币

【1】. 数据来源： 医药魔方Next Pharma数据库。

关于信达生物

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有20个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒^®），贝伐珠单抗注射液（达攸同^®），阿达木单抗注射液（苏立信^®），利妥昔单抗注射液（达伯华^®），佩米替尼片（达伯坦^®），奥雷巴替尼片（耐立克^®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择^®），塞普替尼胶囊（睿妥^®），伊基奥仑赛注射液（福可苏^®），托莱西单抗注射液（信必乐^®），氟泽雷塞片（达伯特^®），匹妥布替尼片（捷帕力^®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐^®），利厄替尼片（奥壹新^®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏^®），玛仕度肽注射液（信尔美^®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦^®），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣^®），阿贝西利片（唯择^®）和盐酸奎扎替尼片（维复泰^®）。目前，还有1个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，14个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、武田、辉瑞、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

详情请访问公司网站：www.innoventbio.com 或公司领英账号：Innovent Biologics。

声明：
1.信达不推荐任何未获批的药品适应症使用。
2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择^®），塞普替尼胶囊（睿妥^®）,匹妥布替尼片（捷帕力^®）和阿贝西利片（唯择^®）由礼来公司研发。

信达生物前瞻性声明

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